不符合是受益人提示的汇票及货运单据与信用证规定不一致的情况。信用证的受益人与申请人之间有买卖合同,开证行为受益人开立承诺付款的信用证,由通知行通知受益人。受益人须按合同要求,发货并提交合同及货物单据, 以下是为大家整理的关于内审不符合项整改措施5篇 , 供大家参考选择。
内审不符合项整改措施5篇
【篇1】内审不符合项整改措施
不合格项的整改报告
天津市食品药品监督管理局医疗器械处:
2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系
考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量
体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重
视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质
量体系控制程序立即采取了整改措施。
现将整改过程与整改内容汇报如下:
一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,
依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核”
检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的
12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此
次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况:
1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
2.3条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检
查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册
的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将
产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。
纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注
册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
3.1.1条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购
物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。
分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有
形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分
类,将外协的资料分门类。
纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,
将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。
3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
3.2.1条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。
分析不合格的原因:公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。
纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。
4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
3.2.2条款检查评定存在问题描述,即:“检查现场未能提供《合格供方档案》”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。
针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。
纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。
5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
4.1条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程; 成产现场未能提供作业指导书”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提
供作业指导书。
纠正措施的处理情况:公司已确定关键过程/特殊过程;生产现场提供了作
业指导书。
6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
4.3条款检查评定存在问题描述,即:“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。
分析不合格的原因:公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。
纠正措施的处理情况:公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。
7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
4.6条款检查评定存在问题描述,即:“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。
纠正措施的处理情况:公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。
8、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
4.8条款检查评定存在问题描述,即:“未能提供该产品的批生产记录”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。
针对不合格项的纠正措施:公司将提供批生产记录。
纠正措施的处理情况:公司已提供批生产记录。
9、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
4.10条款检查评定存在问题描述,即:“生产现场、仓库标识不全(无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡)”。
分析不合格的原因:公司疏于管理,未形成规范制度。
针对不合格项的纠正措施:公司已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡。
纠正措施的处理情况:公司加强管理,对现场和仓库标识进行检查,能够达到标准。
10、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
5.1条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。 针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。 纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
11、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
5.7条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电测试仪”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。 针对不合格项的纠正措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。 纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。
12、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
6.1条款检查评定存在问题描述,即:“未制定检验、检测仪器使用记录”。
分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未进行必要的记录。
针对不合格项的纠正措施:公司将进行制定检验、检测仪器的使用记录。 纠正措施的处理情况:公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。
不符合报告
编号:wk-1 篇二:不符合项报告整改
不符合项报告
不符合项报告(续)(由受审核方填写) 篇三:不符合项整改报告
2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告
2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,2009年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下:
不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放
原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;
整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置; 整改完成(自检验收情况)情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求;
相关证明附件:见照片一。
不符合项二:洗手消毒处为手动龙头
原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求; 整改措施:已更换为脚踏式水龙头
整改完成情况(包括自己检查验收情况):可以做到手不接触龙头,达到卫生要求;
相关证明附件:见照片二。
不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分; 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生;
整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理, 整改(自检验收情况)情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求;
相关证明附件:见照片三。
不符合项四:加工车间灯无防爆设置;
原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;
整改措施:更换有防爆罩的日光灯;
整改(自检验收情况)情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生要求;
相关证明附件:见照片四。
不符合项五:成品库存放产品无信息标识;
原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;
整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;
整改(自检验收情况)情况:已标识清楚;
相关证明附件:见照片五。
不符合项六:内包装库存有礼品袋等物品;
原因分析:对内包装管理重视不够;
整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库;
整改(自检验收情况)情况:已将其它物品转移,经检查整改措施有效;
不符合项七:厂区平面图局部与实际不符。
原因分析:沿用了老的建筑平面图,忽视所致;
整改措施:已重新绘制;
相关证明附件:见附件(平面图2)。
通过此次评审和整改,我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的理解和认识,在今后的工作中,加强过程管理和硬件投入,保证生产过程中的软件、硬件都达到出口食品生产企业卫生要求。
整改单位:*******
整改完成时间: 2009年1月16日
纠正措施包括的是纠正和以后的预防措施,整改只是针对当前状况,没有如何以后不发生的措施。
另外,原因分析也有些说不过去,基本都是对规定重视不够,理解不够,那当初的审核能过关,就说明是附后条件的,建议把原因写成人为因素会好一些,如第一条,更衣室私人物品与工作服混放,可以分析为已有明确文件规定,对相关人员已进行过培训,但个别新员工未严格执行。整改措施:按规定在指点区域挂放工衣和便服,对员工进行卫生知识培训,进一步重申相关卫生要求。
相关证明文件包括:整改前后的更衣室照片、员工培训考核记录等。
某危险化学品三级安全标准化评审不符合项整改报告
临沂市安全生产监督管理局:
2010年11月18号,临沂市安全生产监督管理局组织有关专家,邵昌岩、李英奎、于西泉三位专家,对我公司进行危险化学品三级安全标准化评审,对公司从资料和现场情况进行严密细致检查评审,评审结论,对于安全标准化建设公司领导能够重视,也有一定的认识,成立了相关的组织机构。建立的安全标准化体系能够满足企业的生产、经营需求。安全标准体系符合国家标标准能够贯彻执行,提高效率。建议提高认识,进一步充实、完善公司安全标准化系统,整合标准体系文件,依据pdca模式进行持续改进。企业“三级”,安全标准化单位给予通过。评审结束后,公司按照评审组的要求,对于85项不符合项和存在的问题进行了认真分析和整改,并将公司从现场和资料方面的不足之处,层层分解,落实到车间(科室)、班组。要求按照要求保质保
量的完成,整改小组负责人:王中、成员:付红、石腾海、冯晖。要求整改小组对专家提出情况,逐一落实认真整改,将资料和台账补充完善,使其达到要求,现将完成整改情况报告如下: 篇四:不符合的整改和不符合报告填写说明
附件6
不符合的整改和不符合报告填写说明
一、不符合原因分析
(一)相关人员要参加进行原因分析,并签字;
(二)应分析发生该不符合项事实的原因,要实事求是且有一定深度,并在此栏写明。
二、不符合处置方案(即纠正)
(一)对不符合项事实进行纠正,并在此栏写明对不符合项事实的纠正情况;
(二)有些不符合项事实已无法纠正,应将采取纠正措施后执行情况作为纠正,并在此栏写明。例如:不符合项事实为某项合同没有进行评审,此栏写明该合同已履行完成,已无法纠正,对新签订的××合同已按要求进行了评审,或至今尚无新签订合同情况;
(三)对上述的纠正情况应提供相应的证实材料;
(四)发生不符合项的部门负责人要对处置方案恰当与否进行把关并签字,写明预计完成时间。
三、对应原因拟采取的防止再发生的措施
(一)针对发生不符合项事实的原因,制定相应的纠正措施并在规定的期限内实施,在此栏中写明所制定的纠正措
施和实施情况。若在整改规定的期限内纠正措施已完成应提供已实施的证实材料,若纠正措施尚在实施中,应提供制定的纠正措施和计划完成时间。
(二)举一反三检查其他部门是否有与该不符合项事实类似的问题,并在此栏写明。如:对其他部门进行了检查,发现了什么问题,此次一并进行了怎样的纠正,并提供相应纠正的证实材料,或写明没有发现类似的问题;
(三)写明预计完成时间。
四、纠正措施自检结论
受审核方领导对不符合项事实的原因分析、纠正情况及拟采取的防止再发生的措施、相关的证实材料等是否已按要求全部完成进行检查验证,填写自检结论并签字,写明验证日期。
五、跟踪验证结论
此栏由公司审核组组长或审核员填写,对原因分析的准确性、纠正措施的有效性及所提供证实材料的真实性和完整性进行验证并签字,写明验证日期。
注意事项:
1、请先不要直接在不符合报告上填写。不符合原因分析、不符合项处置方案、拟采取的防止再发生的纠正措施、纠正措施自检结论等制定后,先传真或发送电子文档到公司安质部,待审核并反馈意见后再填写在不符合报告上;
2、考虑到总体安排,在现场审核时未开不符合报告,因此时间有所滞后,请各单位谅解。不符合报告上的日期(如:不符合项处置方案预计完成日期、防止再发生的纠正措施预计完成日期、纠正措施自检结论的日期),在填写时以表中的现场审核日期为参考,宜填写在审核日期后10日左右的日期并错开,不能填写现在的日期;
3、跟踪验证的结论由审核组长或审核员填写,项目部不用填写。篇五:不符合项整改报告
wsf/ro011
版本:g/1 页次: 1/1
不符合报告
2、审核组长可将“不符合报告”原件留予受审核组织填写原因分析、纠正措施,把不符合报告复印件
放入历次审核信息档案清单材料中。
【篇2】内审不符合项整改措施
不符合整改报告
篇一:质量体系不符合项报告整改
篇二:初次现场评审不符合项整改完成情况报告
**************初次现场评审
不符合项整改完成情况报告
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组:
2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:
一、 查找原因,制定整改措施,切实进行整改
对本次评审,公司领导非常重视。评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。公司检测部员工还参与学习了CNAS-CL01、CNAS-CL09、 CNAS-CL22和《质量管理手册》。通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员
来说是一个极好的学习和促进过程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。
二、 对书面不符合项的整改完成情况
(一) 实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生
物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。
原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照ISO17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。
整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查,未发现其它未做调查和评价的供应商。(附件1,广东省微生物研究所菌种保藏中心资质证明材料,添加了广东省微生物研究所菌种保藏中心的《合格供应商名录》。) 问题:该单位的业务范围是:开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。是否能进行标准菌种销售活动?
(二) 实验室2011年内审时使用的内部审核检查表没有
唯一性标识。
原因分析:质量负责人在编制《内审检查表》时粗心大意,忽视了CNAS-CL01:2006和程序文件的要求,没有给内审检查表编号。
整改完成情况:将《内审检查表》编号,并更新电子版表格;文件一览表中也增加了该表格名称和编号。对所有在用文件和表格进行检查,是否遗漏唯一性编号,有遗漏的按照上述步骤整改。(附件2:新旧版本《内审检查表》、文件一览表。)
(三) 实验室无法提供在培人员***和***的人员监督记
录。
原因分析:技术监督工作中,实验室将在培人员监督和日常工作监督混淆,监督工作都记录在《质量监督情况记录表》中,而该从表格所记录的内容来看,都是对日常检测工作“人、机、料、法、环”的监督检查,从而缺乏了针对在培人员技术力能的有效监督。
整改完成情况:由技术监督员对两位在培人员进行技术监督,填写《人员监督记录表》。并由技术总监对两位在培人员进行了重新考核,考核内容涉及二人负责的检测项目:DIA和ELISA。(附件3:***和***的培训履历表、人员监督记录表及实验记录和报告、岗位考核/确认记录。)
(四) 查2011年9月21日签发给******的报告没有唯一
性标识。
原因分析:实验室所有报告均从公司美国和中国实验室共用的实验室信息管理系统中出具,该系统出具的报告将出具报告的具体时间(包括年、月、日、小时、分、秒)作为电子档报告的名称和唯一性编号,但是这一编号虽然可以体现唯一性却不能体现连续性,而且这一编号
未在报告正文中体现出来。所以打印版的检测报告中无法体现唯一性标识。
整改完成情况:实验室和美国实验室联系修改报告内容,重新规定唯一性编号的编号规则并将唯一性编号加入报告正文中。并根据讨论结果修改了《检测报告管理程序》,组织学习了新版的《检测报告管理程序》。给******等客户重新发放了检测报告。
是否产生不符合工作的核查:抽查给客户出具的检测报告,确认有无检测报告的误发。未发现误发报告的情况,没有产生不良影响、没有产生不符合工作。(附件4:新旧版本的《检测报告管理程序》、培训记录、培训照片、给*******重新发放的检测报告、检测报告更正通知书。)
(五) 现场试验发现,实验室在猴免疫缺陷病毒抗体检测
时的结果判断与GB/的规定不同,但无法提供偏离的确认记录。
原因分析:实验室在做申请偏离时仅注重实验过程而疏漏了结果判断的偏离。
整改完成情况:实验室根据GB/中的结果判断方法和按照实验室自己制定的判断方法对同一组实验数据进行分析和判断,结果显示,按照实验室制定的判断方法所得的结果更准确。(附件5:偏离许可申请审批表、技术验证报告、客户代表对偏离的许可。)
(六) 现场试验发现,用于检测的、编号为11019220至
11019229的血清样本没有样本状态标识。
原因分析:实验室在存放样本的冰箱上标识“待检”、“在检”和“检毕”区, 但是没有意识到样本从冰箱取出后就失去了状态标识,可能会造成检测状态混乱。
整改完成情况:修改了《检测工作管理程序》中关于检测状态标识的描述,并就修改的内容组织了培训。已增加样本状态标签,对免疫实验室的血清样本盒进行了重新标识。同时,举一反三,对微生物实验室和分子生物学实验室中所有样品盒加贴样品状态标识,使样品标识具有唯一性,确保样品状态清楚,不会混淆。(附件6:新旧版本的《检测工作管理程序》、培训记录、培训照片、培训后检测过程中使用状态标识的照片。)
是否产生不符合工作的核查:核查编号为11019220至11019229的血清样本的样本跟踪表,记录中对样品的编号、存放位置、送检单位、样本数量、存样人等信息描述很清楚,只是缺少了样品状态标识内容,但样品存放位置很固定,没有因无样品状态标识而导致样品混乱的情况发生,没有产生不符合工作。
三、对存在问题的整改完成情况
在对书面不符合项进行整改的同时,实验室也对评审组提出的存在问题进行了全面整改,通过全体检验人员的共同努力,现已全部整改完毕。
篇三:不符合项整改报告
不合格项的整改报告
天津市食品药品监督管理局医疗器械处: 2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重 视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反三、完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下: 一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开《内部管理评审》首次会议,依据质量体系控制程序的《纠正与预防措施控制程序》,对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的 12个方面的问题分别填写《不合格项目报告单》,责成负责人嫌弃整改并提交此 次内审末次会议审核。
二、12个不合格项的整改情况:
1、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册的产品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将 产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。 纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注 册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。
2、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。 分析不合格的原因:公司的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有形成文件。针对不合格项的纠正措施:公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类。
纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类,将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。
3、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“《合格供方名录》与实际供方不一致”。分析不合格的原因:公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方名录,做到准确、真实。 纠正措施的处理情况:公司完成了供方名录与实际名录的一致。
4、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“检查现场未能提供《合格供方档案》”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。 针对不合格项的纠正措施:企业严格核查供方档案,做到准确、真实。 纠正措施的处理情况:公司提供了供方档案。
5、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;
成产现场未能提供作业指导书”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提 供作业指导书。
纠正措施的处理情况:公司已确定关键过程/特殊过程;生产现场提供了作 业指导书。
6、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。 分析不合格的原因:公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。 纠正措施的处理情况:公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。
7、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。纠正措施的处理情况:公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。
8、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“未能提供该产品的批生产记录”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:公司将提供批生产记录。纠正措施的处理情况:公司已提供批生产记录。
9、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“生产现场、仓库标识不全(无设备状态标识、
检验标志、分区标志、分区标识、物料卡)”。 分析不合格的原因:公司疏于管理,未形成规范制度。 针对不合格项的纠正措施:公司已使生产现场和仓库添加无设备状态标识、检验标志、
分区标志、分区标识、物料卡。
纠正措施的处理情况:公司加强管理,对现场和仓库标识进行检查,能够达到标准。
10、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电流测试仪”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。 针对不合格项的纠正
措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。 纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压
测试仪、漏电流测试仪。
11、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“无耐压测试仪、漏电测试仪”。分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未能提供必要的设备。 针对不合格项的纠正
措施:公司将提供无耐压测试仪、漏电流测试仪。 纠正措施的处理情况:公司已提供无耐压
测试仪、漏电流测试仪。
12、依据市药监局《医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表》
条款检查评定存在问题描述,即:“未制定检验、检测仪器使用记录”。 分析不合格的原因:公司疏于规范化管理,未进行必要的记录。 针对不合格项的纠正措施:公司将进行制定检验、检测仪器的使用记录。 纠正措施的处
理情况:公司已完成制定检验、检测仪器的使用记录。 不符合报告
编号:wk-1 篇二:不符合项报告整改 不符合项报告 不符合项报告(续)(由受审核方填写) 篇三:不符合项整改报告 2008年换证复查省局评审发现不符合项的整改报告 2008年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请,2009年1月13日省局评审组对
我厂进行了换证复查评审,在评审过程中,发现了8项不符合项,针对评审组指出的不符合
项,我厂高度重视,立即组织实施整改,现整改完毕,就整改情况报告如下:不符合项一:更衣室私人物品与工作服混放 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚;整改措施:里间更衣室不再放置任何个人物品或衣服,在外间单独放置; 整改完成情况:个人物品和衣服放在外间,里间更衣室放置和更换工作服,达到卫生要求;相关证明附件:见照片一。 不符合项二:洗手消毒处为手动龙头 原因分析:对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视硬件设施要求; 整改措施:已
更换为脚踏式水龙头
整改完成情况:可以做到手不接触龙头,达到卫生要求; 相关证明附件:见照片二。 不符合项三、八:内外包装在同一区域加工、不同区域工作服未区分; 原因分析:对食
品生产企业卫生要求理解不够清楚,忽视不同卫生区域应分开控制卫生; 整改措施:隔断车间,分内包装操作区域和外包装操作区域单独管理, 整改情况:整改后做到来物流不交叉、人员不串岗、气流不贯通,符合卫生要求; 相关证明附件:见照片三。 不符合项四:加工车间灯无防爆设置;原因分析:对食品生产企业卫生要求重视不足,硬件更新不及时;整改措施:更换有防爆罩的日光灯; 整改情况:光照充足,如灯管爆裂不会散落到车间或产品上,符合卫生
要求;
相关证明附件:见照片四。 不符合项五:成品库存放产品无信息标识; 原因分析:仓库保管对食品生产企业卫生要求理解不够清楚,内部监管不严格;整改措施:印刷标识卡,成品库所有产品明确标识;整改情况:已标识清楚; 相关证明附件:见照片五。 不符合项六:内包装库存有礼品袋等物品; 原因分析:对内包装管理重视不够; 整改措施:将礼品袋等其它物品转移到其他仓库; 整改情况:已将其它物品转移,经检查整改措施有效; 不符合项七:厂区平面图局部与实际不符。 原因分析:沿用了老的建筑平面图,忽视所致; 整改措施:已重新绘制;
相关证明附件:见附件(平面图2)。 通过此次评审和整改,我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的理解和认识,在今后
的工作中,加强过程管理和硬件投入,保证生产过程中的软件、硬件都达到出口食品生产企
业卫生要求。 整改单位:******* 整改完成时间: 2009年1月16日 纠正措施包括的是纠正和以后的预防措施,整改只是针对当前状况,没有如何以后不发
生的措施。
另外,原因分析也有些说不过去,基本都是对规定重视不够,理解不够,那当初的审核
能过关,就说明是附后条件的,建议把原因写成人为因素会好一些,如第一条,更衣室私人
物品与工作服混放,可以分析为已有明确文件规定,对相关人员已进行过培训,但个别新员
工未严格执行。整改措施:按规定在指点区域挂放工衣和便服,对员工进行卫生知识培训,
进一步重申相关卫生要求。
相关证明文件包括:整改前后的更衣室照片、员工培训考核记录等。 某危险化学品三级安全标准化评审不符合项整改报告临沂市安全生产监督管理局:2010年11月18号,临沂市安全生产监督管理局组织有关专家,邵昌岩、李英奎、于西
泉三位专家,对我公司进行危险化学品三级安全标准化评审,对公司从资料和现场情况进行
严密细致检查评审,评审结论,对于安全标准化建设公司领导能够重视,也有一定的认识,
成立了相关的组织机构。建立的安全标准化体系能够满足企业的生产、经营需求。安全标准
体系符合国家标标准能够贯彻执行,提高效率。建议提高认识,进一步充实、完善公司安全
标准化系统,整合标准体系文件,依据pdca模式进行持续改进。企业“三级”,安全标准化
单位给予通过。评审结束后,公司按照评审组的要求,对于85项不符合项和存在的问题进行
了认真分析和整改,并将公司从现场和资料方面的不足之处,层层分解,落实到车间(科室)、
班组。要求按照要求保质保 量的完成,整改小组负责人:王中、成员:付红、石腾海、冯晖。要求整改小组对专家
提出情况,逐一落实认真整改,将资料和台账补充完善,使其达到要求,现将完成整改情况
报告如下: 篇四:不符合的整改和不符合报告填写说明附件6 不符合的整改和不符合报告填写说明
一、不符合原因分析
(一)相关人员要参加进行原因分析,并签字;
(二)应分析发生该不符合项事实的原因,要实事求是且有一定深度,并在此栏写明。
二、不符合处置方案(即纠正)
(一)对不符合项事实进行纠正,并在此栏写明对不符合项事实的纠正情况;
(二)有些不符合项事实已无法纠正,应将采取纠正措施后执行情况作为纠正,并在此
栏写明。例如:不符合项事实为某项合同没有进行评审,此栏写明该合同已履行完成,已无
法纠正,对新签订的××合同已按要求进行了评审,或至今尚无新签订合同情况;
(三)对上述的纠正情况应提供相应的证实材料;
(四)发生不符合项的部门负责人要对处置方案恰当与否进行把关并签字,写明预计完
成时间。
三、对应原因拟采取的防止再发生的措施
(一)针对发生不符合项事实的原因,制定相应的纠正措施并在规定的期限内实施,在
此栏中写明所制定的纠正措 施和实施情况。若在整改规定的期限内纠正措施已完成应提供已实施的证实材料,若纠
正措施尚在实施中,应提供制定的纠正措施和计划完成时间。
(二)举一反三检查其他部门是否有与该不符合项事实类似的问题,并在此栏写明。如:
对其他部门进行了检查,发现了什么问题,此次一并进行了怎样的纠正,并提供相应纠正的
证实材料,或写明没有发现类似的问题;
(三)写明预计完成时间。
四、纠正措施自检结论受审核方领导对不符合项事实的原因分析、纠正情况及拟采取的防止再发生的措施、相
关的证实材料等是否已按要求全部完成进行检查验证,填写自检结论并签字,写明验证日期。
五、跟踪验证结论
此栏由公司审核组组长或审核员填写,对原因分析的准确性、纠正措施的有效性及所提
供证实材料的真实性和完整性进行验证并签字,写明验证日期。注意事项:
1、请先不要直接在不符合报告上填写。不符合原因分析、不符合项处置方案、拟采取的
防止再发生的纠正措施、纠正措施自检结论等制定后,先传真或发送电子文档到公司安质部,
待审核并反馈意见后再填写在不符合报告上;
2、考虑到总体安排,在现场审核时未开不符合报告,因此时间有所滞后,请各单位谅解。
不符合报告上的日期(如:不符合项处置方案预计完成日期、防止再发生的纠正措施预计完
成日期、纠正措施自检结论的日期),在填写时以表中的现场审核日期为参考,宜填写在审核
日期后10日左右的日期并错开,不能填写现在的日期;
3、跟踪验证的结论由审核组长或审核员填写,项目部不用填写。篇五:不符合项整改报
告
wsf/ro011
版本:g/1 页次: 1/1
不符合报告
2、审核组长可将“不符合报告”原件留予受审核组织填写原因分析、纠正措施,把不符
合报告复印件
放入历次审核信息档案清单材料中。
【篇3】内审不符合项整改措施
不符合报告
受审核部门
审 核 日 期
2011.08.23
编号
01
审核依据
□ ISO9001:2000 条款号:7.5.1 □ 被审核方质量体系文件
□ 合同 □ 法律、法规
不符合种类
□ 严重 □ 一般
不合格描述:
公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.4条规定:生产部根据产品的有关工艺文件,指导各生产车间工序进行产生,并按《工艺纪律考核制度》定期对各工序的实施情况进行工艺考核,将有关结果记录在《工艺纪律考核表》内。
在生产部现场检查发现,有关人员未按工艺要求进行产品的定职管理且工装也无对应的修复记录。
以上事实不符合ISO9001:2000标准第7.5.1条要求及公司上述文件的要求。
审核员: 审核组长: 被审核部门负责人:
原因分析:
主要是生产部负责人对工艺纪律的执行意义理解不够,认为工作较多且平时由有所监督,对工艺管理的的认识缺乏理解。
被审核部门负责人: 日期:
纠正措施:
组织技术部、办公室等负责人按《工艺纪律规定》对各生产车间进行逐项检查,并作好记录。
被审核部门负责人: 日期:
纠正措施跟踪情况:
措施有效实施情况良好。
审核员: 日期:
不符合报告
编号:08-02-03
受审核部门
技术部
审 核 日 期
2007.12.30
编号
02
审核依据
□ ISO9001:2000 条款号: 7. 6 □ 被审核方质量体系文件
□ 合同 □ 法律、法规
不符合种类
□ 严重 □ 一般
不合格描述:
公司文件《检测仪表控制程序》第4.3.1条规定: 每年十二月技术部编制下年《检测仪表周期校准计划》,各部门根据计划执行周期校准:
a) 对需外校的设备,由质检部负责联系国家法定计量部门进行校准,并出具校准报告。
b) 对需进行内部校准的设备,技术部应编制相应的《内校规程》,规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容,经技术负责人批准由质检部实施并填写《内校记录表》。
在电镀车间镀锌厚层检查工序时发现,该工序使用的测厚仪没有校验合格记录。
以上事实,不符合ISO9001:2000标准第7.6条款和公司上述文件的要求。
审核员: 审核组长 : 被审核部门负责人 :
原因分析:
主要是仪表管理人员对仪表校验认识不够,责任心不强所致。
被审核部门负责人: 日期:
纠正措施:
所有设备的仪表进行检查、清理将未送检的进行送检。
被审核部门负责人: 日期:
纠正措施验证情况:
所有仪表已按要求进行外送,但实施情况应进一步验证。
审核员: 日期:
不符合报告
编号:08-02-03
受审核部门
供销部
审 核 日 期
2007.12.30
编号
03
审核依据
□ ISO9001:2000 条款号: 7.5.1 f) □ 被审核方质量体系文件
□ 合同 □ 法律、法规
不符合种类
□ 严重 □ 一般
不合格描述:
公司文件《生产和服务提供控制程序》第4.1.11条规定:产品交付后供销售部负责售后服务工作,主要有以下工作内容:其负责人根据具体情况编制《售后服务计划》,组织有关人员做好产品的服务工作并填写《售后服务记录》。
在供销部检查时发现,有关人员不能提供有关服务计划及记录。
以上事实,不符合ISO9001:2000标准第7.5.1f)条款和公司上述文件的要求。
审核员签名: 审核组组长签名: 被审核部门负责人签名:
原因分析:
主要是销售管理人员认为以进行了口头的回访,记录做与不做无关紧要责任心不强,工作粗心大意所致。
被审核部门负责人: 日期:
纠正措施:
按实际情况编制计划并逐项实施作好记录
被审核部门负责人: 日期:
纠正措施跟踪情况:
纠正措施完成并行之有效。
审核员: 日期:
不符合项分布表
职能部门
体系要求
管理层
技术部
办公室
供销部
生产部
金具车间
镀锌车间
总计
4.2.3 文件控制
4.2.4 质量记录控制
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4.1 质量目标
5.4.2 质量管理体系策化
5.5.1 职责和权限
5.5.2 管理者代表
5.5.3 内部沟通
5.6.0 管理评审
6.1.0 资源提供
6.2.0 人力资源
6.3.0 基础设施
6.4.0 工作环境
7.1.0 产品实现的策化
7.2.0 与顾客有关的过程
7.3.0 设计与开发
7.4.0 采购
7.5.1 生产与服务的提供
7.5.3 标识和和追溯性
7.5.5 产品防护
7.6.0 监视和测量装置的控制
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.4 产品的监视和测量
8.3.0 不合格品控制
8.4.0 数据分析
8.5.1 持续改进
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施
总计
爱人者,人恒爱之;敬人者,人恒敬之;宽以济猛,猛以济宽,政是以和。将军额上能跑马,宰相肚里能撑船。
最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。
君子贤而能容罢,知而能容愚,博而能容浅,粹而能容杂。
宽容就是忘却,人人都有痛苦,都有伤疤,动辄去揭,便添新创,旧痕新伤难愈合,忘记昨日的是非,忘记别人先前对自己的指责和谩骂,时间是良好的止痛剂,学会忘却,生活才有阳光,才有欢乐。
不要轻易放弃感情,谁都会心疼;不要冲动下做决定,会后悔一生。也许只一句分手,就再也不见;也许只一次主动,就能挽回遗憾。
世界上没有不争吵的感情,只有不肯包容的心灵;生活中没有不会生气的人,只有不知原谅的心。
感情不是游戏,谁也伤不起;人心不是钢铁,谁也疼不起。好缘分,凭的就是真心真意;真感情,要的就是不离不弃。
爱你的人,舍不得伤你;伤你的人,并不爱你。你在别人心里重不重要,自己可以感觉到。所谓华丽的转身,都有旁人看不懂的情深。
人在旅途,肯陪你一程的人很多,能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待,谁又从未走远,谁能为你一直都在?
这世上,别指望人人都对你好,对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗,能放在心上的人毕竟不多;感情就那么一块,心里一直装着你其实是难得。
动了真情,情才会最难割;付出真心,心才会最难舍。
你在谁面前最蠢,就是最爱谁。其实恋爱就这么简单,会让你智商下降,完全变了性格,越来越不果断。
所以啊,不管你有多聪明,多有手段,多富有攻击性,真的爱上人时,就一点也用不上。
这件事情告诉我们。谁在你面前很聪明,很有手段,谁就真的不爱你呀。
遇到你之前,我以为爱是惊天动地,爱是轰轰烈烈抵死缠绵;我以为爱是荡气回肠,爱是热血沸腾幸福满满。
我以为爱是窒息疯狂,爱是炙热的火炭。婚姻生活牵手走过酸甜苦辣温馨与艰难,我开始懂得爱是经得起平淡。
爱人者,人恒爱之;敬人者,人恒敬之;宽以济猛,猛以济宽,政是以和。将军额上能跑马,宰相肚里能撑船。
最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。
君子贤而能容罢,知而能容愚,博而能容浅,粹而能容杂。
宽容就是忘却,人人都有痛苦,都有伤疤,动辄去揭,便添新创,旧痕新伤难愈合,忘记昨日的是非,忘记别人先前对自己的指责和谩骂,时间是良好的止痛剂,学会忘却,生活才有阳光,才有欢乐。
不要轻易放弃感情,谁都会心疼;不要冲动下做决定,会后悔一生。也许只一句分手,就再也不见;也许只一次主动,就能挽回遗憾。
世界上没有不争吵的感情,只有不肯包容的心灵;生活中没有不会生气的人,只有不知原谅的心。
感情不是游戏,谁也伤不起;人心不是钢铁,谁也疼不起。好缘分,凭的就是真心真意;真感情,要的就是不离不弃。
爱你的人,舍不得伤你;伤你的人,并不爱你。你在别人心里重不重要,自己可以感觉到。所谓华丽的转身,都有旁人看不懂的情深。
人在旅途,肯陪你一程的人很多,能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待,谁又从未走远,谁能为你一直都在?
这世上,别指望人人都对你好,对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗,能放在心上的人毕竟不多;感情就那么一块,心里一直装着你其实是难得。
动了真情,情才会最难割;付出真心,心才会最难舍。
你在谁面前最蠢,就是最爱谁。其实恋爱就这么简单,会让你智商下降,完全变了性格,越来越不果断。
所以啊,不管你有多聪明,多有手段,多富有攻击性,真的爱上人时,就一点也用不上。
这件事情告诉我们。谁在你面前很聪明,很有手段,谁就真的不爱你呀。
遇到你之前,我以为爱是惊天动地,爱是轰轰烈烈抵死缠绵;我以为爱是荡气回肠,爱是热血沸腾幸福满满。
我以为爱是窒息疯狂,爱是炙热的火炭。婚姻生活牵手走过酸甜苦辣温馨与艰难,我开始懂得爱是经得起平淡。
【篇4】内审不符合项整改措施
不符合项报告、不符合项纠正预防措施表
受审核部门
严重程度
审核依据
不合格事实描述: 受审核方签字:
审核员/日期: 审核组长/日期:
整改要求:受审核方应于2000/01/01前采取纠正措施。
纠正情况:
受审核部门、岗位签字:
原因分析:
受审核部门、岗位签字:
纠正措施:
受审核部门、岗位签字:
举一反三检查情况:
受审核部门、岗位签字:
受审核方对纠正措施有效性的验证:
预防措施:
受审核方验证人/日期: 审核组长签收/日期:
【篇5】内审不符合项整改措施
不 符 合 报 告
编号:DZ/R-P11-02 序号:2/3
受审核部门
生产部
部门负责人
尹军杰
审核员
审核日期
2012.10.23
不合格事实陈述:生产部不能提供应急准备和响应演练记录。
不符合标准条款:GB/T24001-2004;4.4.7条款。
不合格类型:一般
审核员: 部门负责人:
日期:2012.10.23 日期:2012.10.23
不合格原因分析:
对标准4.4.7条款没能理解和掌握,对应急准备和响应不够重视。
部门负责人: 日期:2012.10.23
建议的纠正措施计划:组织相关人员进行学习,确保员工能理解和掌握,组织人员进行演练。
部门负责人: 日期:2012.10.23
预定完成日期: 10天 审核员认可: 日期:2012.10.23
纠正措施完成情况:
已完成,见附件!
部门负责人: 日期:2012.10.31
纠正措施的验证:
经书面验证已完成!
审核员: 日期:2012.10.31
不 符 合 报 告
编号:DZ/R-P11-02 序号:1/3
受审核部门
公司办
部门负责人
黄家凡
审核员
审核日期
2012.10.23
不合格事实陈述:公司办不能提法律法规清单。
不符合标准条款:GB/T24001-2004 4.3.2条款。
不合格类型:一般
审核员: 部门负责人:
日期:2012.10.23 日期:2012.10.23
不合格原因分析:
对标准4.3.2条款没能理解和掌握,对法律法规的收集没有做到位。
部门负责人: 日期:2012.10.23
建议的纠正措施计划:组织相关人员进行学习,确保员工能理解和掌握,组织人员对法律法规的收集并做好记录。
部门负责人: 日期:2012.10.23
预定完成日期: 10天 审核员认可: 日期:2012.10.23
纠正措施完成情况:
已完成,见附件!
部门负责人: 日期:2012.10.31
纠正措施的验证:
经书面验证已完成!
审核员: 日期:2012.10.31
不 符 合 报 告
编号:DZ/R-P11-02 序号:3/3
受审核部门
采购部
部门负责人
梁仁翠
审核员
审核日期
2012.10.23
提供不出规定要求的合格供方评审记录不符合GB/T19001-2008标准7.4.1的相关规定。
审核员: 部门负责人:
日期:2012.10.23 日期:2012.10.23
不合格原因分析:
执行公司规定不力。
部门负责人: 日期:2012.10.23
组织有关人员学习采购控制程序;
补充合格供方评审记录。
部门负责人: 日期:2012.10.23
预定完成日期: 7天 审核员认可: 日期:2012.10.23
纠正措施完成情况:
已完成,见附件!
部门负责人: 日期:2012.10.31
纠正措施的验证:
经书面验证已完成!
审核员: 日期:2012.10.31