下面是小编为大家整理的农林牧渔行业动保专题系列（一）：从非洲猪瘟疫苗看疫苗制备关键三要素（全文）,供大家参考。
行业研
究
DONGXING
SECURITIES
动保专题系列( ( 一) )：
：
从非洲猪 瘟 疫苗看疫
东
苗 制备关键三 要 素
兴
证券
股
投资摘要：
份
疫苗 制 备关键三要素：
：
“ 毒株” ”、 、 “ 技 术 ” 和 “ 工艺” ” 。
重大疫苗的制备生产离不开“毒株”、“技术”和“工艺”三剑客。毒株 有
限
为基础，是疫苗制备的准入门槛，决定了免疫原性；技术是核心，通过不同模式和路径的选择，来权衡安全性和有效性；工 公
艺做保障，保障质量，经过时间沉淀打造产品品牌。只有当三要素有机结合起来，才能够最终将安全有效的疫苗产品推向市 司
场。
证
毒株 ：
种毒选择奠 定 制备基础 。
由于同一种疫病不同病毒毒株差异较大，因此制作兽用疫苗的毒株需要经过流行毒株与疫苗券
毒株生物学特性的比较，来选取与流行毒株匹配较好、免疫原性好、抗原谱广、适应性强的毒株来进行疫苗的制备。而具备研
丰富种毒资源的研究机构特别是特定疫病的国家参考实验室也就具备了先发优势。对于非洲猪瘟来说，中国动物卫生与流行究
病学中心（青岛所）作为非洲猪瘟国家参考实验室，汇集了全国所有的流行毒株，种毒资源领先并且与农业农村部联系更为报
紧密，在非洲猪瘟种毒选定方面具备明显优势。唯一的不足在于大动物实验设施缺乏，后续有望通过合作研发的方法来解决。告
技术 ：
技术路径决 定 产品成败 。
研发人员需要根据细菌和病毒的不同特性，选择最适宜的技术路线，综合考虑安全性、有效 性和大规模生产可能性，通过减毒、灭活或基因工程技术来完成疫苗制备。对于非洲猪瘟疫苗来说，基因缺失疫苗、活载体疫苗和亚单位疫苗是有可能成功的技术路径。如果考虑安全性为先，那么亚单位疫苗是比较好的选择；如果考虑有效性为先，那么基因缺失疫苗是比较好的选择。哈兽研的疫苗采取了基因缺失疫苗这一技术路径，后续需要持续验证的是基因缺失疫苗可能存在的安全性问题。而青岛所采取了亚单位疫苗的构建策略，同样也是非瘟疫苗的可行路径之一，并在安全性上更有保证，目前尚未进行动物保护实验。在哈兽研获得广泛关注的当下，我们认为青岛所的后续动向同样值得引起充分重视。
工艺：
：
生产工艺保证产品质 量 。
“工艺”是疫苗从实验室走向市场的必要条件。疫苗生产工艺可以由三大类共 8 个指标来衡量：有效性：代表疫苗产品的最终质量反馈，可以进一步拆解为抗原含量和抗体水平。
安全性：反应疫苗产品的生物安全性，可以进一步拆解为杂蛋白、内毒素和副反应。
稳定性：反应疫苗产品在时间维度和批间维度的质量控制，可以进一步拆解为免疫保护期、临期效价和批间差异。
生物股份（ 600201 1）
）
：企业唯一非瘟动毒 资 格，工艺水平引领行 业 。
公司具备企业唯一高等级生物安全实验室，具备非瘟疫苗动毒和大动物保护实验设施。我们判断，公司未来将通过自研或平台合作的方式参与进非洲猪瘟疫苗的研发中。公司具备国内动物疫苗生产企业的最强工艺水平，工艺的平台优势会最终体现在公司各产品的安全性、有效性和稳定性上，持续推进公司后续产品高质高速落地。下游养殖存栏复苏，公司推广一针多防强化组合拳优势，业绩拐点将现。预计公司 2019-2021 年归母净利润分别为 2.2、5.92 和 8.53 亿元，对应 EPS 分别为 0.19、0.51 和 0.73 元。当前股价对应 2020-2021 年 PE 值分别为 42、29 倍，维持“强烈推荐”评级。
风险提 示 ：
非洲猪瘟疫苗研发进度不及预期，政策风险等。
行业重点公司盈利预测与评级
简称
EPS( 元) )
PE
PB
评级
201 1 8A
201 1 9E
202 2 0E
202 2 1E
201 1 8A
201 1 9E
202 2 0E
202 2 1E
生物股份 0.64 0.19 0.51 0.73 25.75 119.26 44.43 31.04 4.44 强烈推荐 中牧股份 0.69 0.46 0.54 0.64 15.40 28.29 24.13 20.28 2.90 未评级 普莱柯 0.42 0.41 0.53 0.72 28.19 42.06 32.15 23.75 3.63 未评级 资料来源：
公司财报、东兴证券研究所
2020
年
03
月
26
日
行业报告
农林牧渔
看好/维持
分析师
程诗月
电话：010-66555458
邮箱：chengsy_yjs@dxzq.net.cn 执业证书编号：S1480519050006
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农林牧渔行业：从非洲猪瘟疫苗看疫苗制备关键三要素
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目
录
1. 疫苗制备三要素：
：
“ 毒株” ”、 、 “ 技术 ” 和 “ 工艺 ”
.............................................................................................................................. 3
2. 毒株：种毒选择 奠 定制备基础
........................................................................................................................................................... 3
3. 技术：技术路径 决 定产品成败
........................................................................................................................................................... 7
4. 工艺：生产工艺 保 证产品质量
........................................................................................................................................................... 8
5. 生物股份（
600201 ）
）
：
企 业唯一非瘟研发资格，工艺水平引领行业
........................................................................................... 10
6. 风险提示
............................................................................................................................................................................................. 10
相关报告汇总
........................................................................................................................................................................................... 11
插图目录
图
1 ：
疫苗制备三要素
............................................................................................................................................................................ 3
图
2 ：
我国口蹄疫流行趋势变化 （ 单位：疫情发生次数）
................................................................................................................ 4
图
3 ：
中国动物卫生与流行病学 中 心（青岛所）种毒资源丰富
........................................................................................................ 5
图
4 ：
非洲猪瘟国家实验室隶属 关 系
.................................................................................................................................................... 6
图
5 ：
非瘟疫苗不同种类优劣对比
........................................................................................................................................................ 7
图
6 ：
非瘟疫苗部分机构研发路径
........................................................................................................................................................ 8
表格目录
表
1 ：
部分重大动物疫病国家实 验 室
.................................................................................................................................................... 4
表
2 ：
主要研究机构非瘟疫苗研 发 平台及在手毒株对比
.................................................................................................................... 5
表
3 ：
工艺衡量指标
............................................................................................................................................................................... 9
P2
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农林牧渔行业：从非洲猪瘟疫苗看疫苗制备关键三要素
1. 疫苗 制备三 要 素：
：
“ 毒株” ”、 、 “ 技术 ” 和 “ 工艺 ”
非洲猪瘟疫苗研制“成功”的消息令养殖业和资本圈为之振奋。让我们跳出对于事件的跟踪和主体的炒作，来仔细梳理和提炼，一项重大动物疾病疫苗的研发到最终上市能够获得成功，究竟需要哪些要素。
我们认为，重大疫苗的制备生 产 离不开 “ 毒株” ”、 、 “ 技术 ” 和 “ 工艺 ” 三剑客 。
毒株为基 础 ，是疫苗制备的准入门槛， ， 决定了免疫原性； ； 技术是核心， ， 通过不同模式和路 径 的选择， ， 来权衡安全性和有效性； ； 工艺做保 障 ，保障质量 ， 经 过 时间沉淀打造产品品 牌 。
只有当三 要 素有机结合起来 ， 才能够最终将安 全 有效的疫苗产品推向市场 。
我们可以通过比较各个研究生产主体三要素，来构建成功疫苗制备可行性的评价体系。下面我们主要以非洲猪瘟疫苗为例来进行分析。
图 1 ：
疫苗制 备三要素
资料来源：
东兴证券研究所
2. 毒株 ：种毒 选 择 奠定 制 备基础
选取适当的毒株 加 以解析 、 构建动物模型 、 测定毒 力 是所有疫苗制备工作的第一步 ， 种 毒 的选取奠定了后续实验的基础 。
制作兽用疫苗的毒 株 需要经过流行毒株与疫苗毒株生物 学 特性的比较 ， 来选取与流行毒株匹配较好、 免疫原性好 、 抗原谱广、适应性强的毒株来进行 疫 苗的制备。
P3
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农林牧渔行业：从非洲猪瘟疫苗看疫苗制备关键三要素
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同一种疫病病毒具备不同的血清型，并且在长期发展中还可能会出现变异的亚型。最经典的例子就是禽流感，从 H1N1
发展到 H5N1
再到 H7N9 ，从最开始的禽类传染病发展到高致病的人畜共患病，禽流感的病毒毒株在传播过程中发展出很多变异的异性，不同的毒株差异极大。
从流行毒株匹配的角度来看，随着毒株入侵、变异，流行毒株也会出现变化。近年来我国 A sia1
型口蹄疫已经消失，目前流行的毒株口蹄疫主要是 O 型口蹄疫，偶尔也出现 A 型感染病例。因此 OA 两种类型的毒株用来制作疫苗产品就具备更好的流行毒株匹配性。
图 2 ：
我国口 蹄疫流行趋势 变 化（单位：疫情发生次数）
30
25
20
15
10
5
0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Asia1型 A型 O型
资料来源：
农业农村部，
东兴证券研究所
正因为每一种动物疫病都具备很多不同的毒株，并且毒株间差异很大，因此我们需要做出合适的种毒选取。而具备丰富种毒资源的研究机构也就具备了先发优势。一般来讲，针对重大动物疾病的检测和疫苗产品的研发，国家都会设立参考实验室。
国家 参 考实验 室 承 担 着特定动物疫病最终 诊 断、 、 防疫 和 对外交流合作等工 作 ，并会设立特定动 物 疫病的种毒库 ， 因此具备种毒资源优 势 。
非洲猪瘟的参考实验室是中 国 动物卫生流行病学中心（ 青岛所）
）
， 其 地位就相当于兰兽研之于口蹄疫。
表 1 ：
部分重 大动物疫病国 家 实验室
口蹄疫
禽流感 中国农科学院兰州兽医研究所 （兰兽研）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 （哈兽研）
云南省畜牧兽医科学院 -
中国动物卫生与流行病学中心
扬州大学 -
华南农业大学
布鲁氏菌病 中国兽医药品监察所 中国动物卫生与流行病学中心 - 中国农业科学院兰州兽医研究所 非洲猪 瘟
中国动物卫生与流行病学中 心
（青岛所）
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所
中国科学院武汉病毒研究所华南农业大学 资料来源：
农业农村部，
东兴证券研究所
动物疫 病
参考实验 室
专业实验 室
区域实验室
P4
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农林牧渔行业：从非洲猪瘟疫苗看疫苗制备关键三要素
毒株的实验操作需要在符合活毒操作标准限值的高等级生物安全实验室中进行。像非洲猪瘟这种我国规定的一类动物疾病，病毒分离和鉴定、活病毒培养等实验活动应当在生物安全三级（ P3 ）、四级（ P4 ）实验室中进行。从事动物接种（感染）试验等实验活动的，应当在具备中型及以上实验动物条件的生物安全三级、四级实验室进行。
从在手毒株的数 量 和质 量 （与流行毒 株 的匹配程度 ）
来 看 ， 中国动物卫生与流行 病 学中 心 （青岛 所 ）
由于承担着非洲猪瘟疫 情 检测和防控职责 ， 所有报告的非洲猪瘟病例的毒株 样 本都需要最终上交青岛所备份 ， 因此青岛所 具备国内全 部 流行毒株 ， 在毒株数量 上 和流行毒 株 匹配方 面 具备优势。
图 3 ：
中国动 物卫生与流行 病 学中心（青岛所 ）
种毒资源丰富
资料来源：
东兴证券研究所
青岛所既是中国动物卫生与流行病学中心，同时也是国家外来动物疫病研究中心，早在十几年前，就已经开始从事包括非洲猪瘟在内的重要外来动物疫病综合防治技术研究项目，团队研究经验丰富。然而青岛所唯一的不足在于其不具备大动物实验设施，因...