下面是小编为大家整理的临床评价文献检索报告,供大家参考。
第 1 页 共 6 页
文献检索和筛选报告
产品名称：一次性使用无菌自毁注射器 带针
型号规格 ：3mL：配注射针规格（mm）0.5X16RWLB、0.55X25RWLB、0.55 X38RWLB、0.6X25TWLB、0.6X27TWLB 、0.6X32TWLB 、0.7X25TWLB 、0.7X32TWLB 、0.7X38TWLB、0.8X25TWLB、0.8X30TWLB、0.8X32TWLB、 0.8X36TWLB； 5mL：配注射针规格（mm）
0.5X16RWLB、0.55X25RWLB、0.55 X38RWLB、0.6X25TWLB、0.6X32TWLB 、0.7X25TWLB 、0.7X32TWLB 、0.7X38TWLB、0.8X25TWLB、0.8X30TWLB、0.8X32TWLB、0.8X36TWLB； 10mL：配注射针规格（mm）0.6X25TWLB、0.6X32TWLB 、0.7X25TWLB 、0.7X32TWLB 、0.7X38TWLB、0.8X25TWLB、0.8X30TWLB、0.8X32TWLB、0.8X36TWLB、0.8X38TWLB。
第 2 页 共 6 页 一、文献检索范围
一次性使用无菌自毁注射器 带针产品原适用范围下的上市前临床数据，包括申报产品的数据以及选择的同品种医疗器械上市后临床数据（包括安全性、临床性能和/或有效性数据）
和临床文献。
二、 检索 日期：
2020年4月25日 三、检索人员姓名：
四、 检索的时间范围：
2002年5月至今 五、 文献来源及选择理由
1、来源 万方数据库、中国知网。
2、选择理由 所选文献对一次性使用无菌自毁注射器 带针产品产品使用时的各项指标，依从性良好；所产生的与产品有关副作用可以接受。所选所选文献来源数据库中国知网是覆盖最广、质量最高的中文文献数据库，提供在国内进行的针对中国人群的临床研究数据，是目前中国国内最正规和权威的知识信息库。资源丰富，版权合作完善，期刊和论文文献水平较高，基本上都检索到的都能获取。
万方数据是由万方数据库公司开发的大型知识数据库，独具特色的信息处理方案和信息增值产品，为用户提供从数据、信息到知识的全面解决方案，覆盖范围广阔，期刊浏览功很好，使用方便。收录的期刊现现最好，期刊清晰度搞、靠谱，质量可靠性高。
六、检索详细信息
（1）检索词：自毁式注射器 （2）所用媒体：互联网
第 3 页 共 6 页 七、文献选择标准
（a）来源于国内核心期刊或影响因子不低于国内核心期刊水平的国外期刊。
（b）涉及使用一次性使用无菌自毁注射器 带针 产品在相当长时间内产品适用范围内对多名患者进行的对照临床研究。
（c）一次性使用无菌自毁注射器 带针 产品的比较和评审研究。
（d）识别关于使用一次性使用无菌自毁注射器 带针 产品的故障、并发症或者不良事件的任何文章。
（e）文献剔除：1)重复发表文献(研究中较小样本的研究)；2)配件/专利研究文献；3）统计方法不恰当/临床数据不全/与临床用途偏离与不一致。
（f）数据质量：数据的充分性能够证明一次性使用无菌自毁注射器 带针的安全和有效性。
八、 结果
1、文献选择过程
图2
文献检索流程 2、检索到的文献列表 详见以下列表。收集到文献（n=121) 获阅读文献题目、摘要（n=81 篇）
排除：与适用范围完全不一致（n=42) 排除：配件/专利研究文献（n=61)，重复发表文献（n=7) 获全文阅读（n=13 篇）
最终纳入统计（n=8）
排除临床数据不全、研究用途/目的不同（n=5）
第 4 页 共 6 页 表 表 1 1
所选临床文献
序号
文章标题
文章作者
发表期刊
发表年代
卷/ / 期数
页码
1 一次性使用自毁式注射器临床试验 张会杰、范志宁、吴萍等 《中国医药导报》 2013 年 18 期 106-107,109 2 自毁式注射器生物相容性的实验研究 韩蓉、王燕、邬珺超等 《实验动物与比较医学》 2007 年 第 3 期 203-204 3 回缩自毁式注射器避免针刺伤的效果评价 何柳颖 《实用医学杂志》 2014 年 第 6 期 844-844 4 自毁型一次性使用注射器皮内注射卡介苗的应用 蔡娟全注射 基层医学论坛 2015-07 第 20 期 2825 5 可回抽自毁注射器在正电子发射断层显像检查中的应用 刘蕊、孔德娟、陈云富、于丽娟（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）
护理研究 2014 年 7 月 第28卷第7期（总 471 期）
2372-2373 6 自毁型注射器在剖宫产手术中安全注射的效果评价
翟琦（湖北省妇幼保健院）
《公共卫生与预防医学》 2010 年 06 期 101 7 自毁型注射器对预防接种安全注射影响的评价
周玉清、郑景山、沈永刚、朱徐、梁晓峰、王晓军 《中国计划免疫》 2005 年 6 月 03 期 50_52 8 自毁式注射器的临床研制及应用 张薇、张淑臻、昝芳芳等 《中国保健营养（中旬刊）》 2015 年 第 3 期 186-188 9 自毁式注射器临床应用影响因素的研究 张国增、高园林、史玉娟等 《中国卫生事业管理》 2014 年 第 3 期 1731-1732 10 高可靠性安全自毁式注射器的研制及推广应用 柏保东 《中外企业家》 2015 年 20 期 185-185 11 高稳定性回缩自毁式安全注射器的研制
章永华何建慧陈鸥李慧慧李仙玉 《中国医疗器械杂志》 2010 年 34 卷 03 期 第 53-55 页+第 57 页
12 自毁型疫苗专用注射器使用调查报告
黄红玉 江苏省疾病预防控制中心 《江苏预防医学》 2006 年 01 期 1 第 21 页
13 自毁式注射器的研制与应用 王青妍 、王丽秀 、郑月华
中国实用护理杂志 2009, 25(5) 36
第 5 页 共 6 页 2 2 、排除的文献及理由
序号
文章标题
排除理由
1 1
自毁式注射器临床应用影响因素的研究
技术性综述文章，不作为临床数据
2 2
高可靠性安全自毁式注射器的研制及推广应用
研究目的不同
3 3
高稳定性回缩自毁式安全注射器的研制
研究用途不同
4 4
自毁型疫苗专用注射器使用调查报告
仅起配合作用，病例数量较少（9 19 例）
5 5
自毁式注射器的研制与应用
研究目的不同
第 6 页 共 6 页 表 3、文献筛选结果的输出 序号
文章标题
文章作者
发表期刊
发表年代
卷/ / 期数
页码
1 一次性使用自毁式注射器临床试验 张会杰、范志宁、吴萍等 《中国医药导报》 2013年 18期 106-107,109 2 自毁式注射器生物相容性的实验研究 韩蓉、王燕、邬珺超等 《实验动物与比较医学》 2007年 第3期 203-204 3 回缩自毁式注射器避免针刺伤的效果评价 何柳颖 《实用医学杂志》 2014年 第6期 844-844 4 自毁型一次性使用注射器皮内注射卡介苗的应用 蔡娟全注射 基层医学论坛 2015-07 第20期 2825 5 可回抽自毁注射器在正电子发射断层显像检查中的应用 刘蕊、孔德娟、陈云富、于丽娟（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）
护理研究 2014年7月 第28卷第7期（总471期）
2372-2373 6 自毁型注射器在剖宫产手术中安全注射的效果评价 翟琦（湖北省妇幼保健院）
《公共卫生与预防医学》 2010年 06期 101 7 自毁型注射器对预防接种安全注射影响的评价
周玉清、郑景山、沈永刚、朱徐、梁晓峰、王晓军 《中国计划免疫》 2005年6月 03期 50_52 8 自毁式注射器的临床研制及应用 张薇、张淑臻、昝芳芳等 《中国保健营养（中旬刊）》 2015年 第3期 186-188
筛选偏离的描述、原因及对结果的影响：无 文献检索和筛选人员签名：
时间：
推荐访问:临床评价文献检索报告 临床 文献 评价