下面是小编为大家整理的呼吸机行业面面观,供大家参考。
目 录
1、全球新冠病毒肆虐，呼吸机成为“救命机”
..................................................... .- 4 - 1.1、呼吸机原理...................................................................................................- 4 - 1.2、呼吸机分类...................................................................................................- 5 - 1.3、呼吸机生产及注册壁垒较高 .......................................................................- 7 - 1.4、国内外呼吸机竞争格局 ...............................................................................- 9 - 2、抗击海内外疫情，呼吸机缺口巨大 ................................................................- 12 - 2.1、国内新冠肺炎疫情呼吸机需求 .................................................................- 12 - 2.2、国外新冠肺炎疫情呼吸机需求 .................................................................- 13 - 3、国内朝阳性行业，中长期市场空间广阔 ........................................................- 16 - 3.1、国内外呼吸机市场规模 .............................................................................- 16 - 3.2、我国呼吸机需求测算.................................................................................- 18 - 4、投资标的............................................................................................................- 21 - 4.1、迈瑞医疗.....................................................................................................- 21 - 4.2、鱼跃医疗.....................................................................................................- 22 - 5、风险提示............................................................................................................- 23 -
图 1、呼吸机工作原理.............................................................................................- 4 - 图 2、呼吸机分类.....................................................................................................- 5 - 图 3、全球呼吸机竞争格局.....................................................................................- 9 - 图 4、我国 2019 年医用呼吸机销售量格局 .........................................................- 10 - 图 5、我国 2019 年医用呼吸机销售额格局 .........................................................- 10 - 图 6、2019 年上半年海外采购国产品牌医用呼吸机情况...................................- 10 - 图 7、2019 年上半年海外采购国产品牌家用呼吸机情况...................................- 10 - 图 8、具有呼吸机出口资质的企业名单 ...............................................................- 11 - 图 9、全球新冠肺炎爆发情况...............................................................................- 14 - 图 10、意大利新冠疫情 SIR 模型预测.................................................................- 14 - 图 11、西班牙新冠疫情 SIR 模型预测 .................................................................- 14 - 图 12、法国新冠疫情 SIR 模型预测.....................................................................- 14 - 图 13、英国新冠疫情 SIR 模型预测.....................................................................- 14 - 图 14、我国 2012-2018 年医用呼吸机产量..........................................................- 17 - 图 15、我国 2012-2018 年医用呼吸机产品销售情况..........................................- 17 - 图 16、我国 2012-2018 年医用呼吸机市场规模情况..........................................- 17 - 图 17、我国 2012-2018 年医用呼吸机结构..........................................................- 17 - 图 18、国内医疗机构重症医学科床位数变化情况..............................................- 18 -
表 1、有创通气和无创通气比较.............................................................................- 6 - 表 2、呼吸机注册分类 .............................................................................................- 7 - 表 3、核心零部件及主要供应商.............................................................................- 8 - 表 4、部分国外品牌主要产品型号 .........................................................................- 9 - 表 5、部分国内品牌主要产品型号 .......................................................................- 11 - 表 6、新冠肺炎重症病区配置...............................................................................- 12 - 表 7、湖北省作为新冠爆发中心所需重症监护床位数测算................................- 12 - 表 8、全国除湖北省以外新冠肺炎呼吸机需求量测算........................................- 13 - 表 9、国内新冠肺炎对呼吸机的需求估计 ...........................................................- 13 - 表 10、国外呼吸机存量估计 .................................................................................- 15 - 表 11、国外应对新冠肺炎呼吸机缺口估计..........................................................- 15 -
表 12、全球呼吸机生产厂商产能情况
................................................................ .- 16 - 表 13、呼吸机对于相关上市公司的利润增厚测算..............................................- 16 - 表 14、ICU 呼吸机需求量测算 .............................................................................- 18 - 表 15、五大医疗中心设备配置标准 .....................................................................- 19 - 表 16、乡镇卫生院设备配置标准（2018 年版）.................................................- 20 - 表 17、社区服务中心设备配置标准（2018 年版）.............................................- 20 - 表 18、乡镇卫生院与社区服务中心能力结果要求..............................................- 20 -
报告正文
1、全球新冠病毒肆虐，呼吸机成为“救命机” 1.1 、呼吸机原理 呼吸机（Ventilator）是一种可有效代替、控制或改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸消耗，节约心脏储备的医疗器械。可以为生理上无法呼吸或呼吸不足的患者提供呼吸，进行机械通气。
呼吸机通过建立压力差实现强制人工呼吸。人类的吸气的过程是呼吸肌收缩使得胸廓容积扩大，形成负压引起肺泡膨胀，从外界吸入空气，呼气过程则是呼吸肌放松，引起肺泡弹性收缩，使得肺内压力增大，向外呼出气体。由此可知，由于人类肺泡的膨胀和收缩与大气压之间的压力差形成了呼吸功能。呼吸机的基本原理就是用机械的办法建立这一压力差从而实现强制的人工呼吸过程，示意图如图：图中 “1”为呼气单向阀 (橡皮瓣膜)
，“2”为空气进入单向阀，“3”为吸气单向阀。
呼吸机控制患者的吸气过程是：风箱压缩→风箱内气压增大→单向阀“1”关闭 (橡皮瓣膜向外鼓起)
→单向阀“2”关闭→单向阀“3”打开→吸气通道打开→空气经面罩进入患者呼吸道到达肺部；呼气过程是:风箱伸展→风箱内气压减小→橡皮瓣膜复位→单向阀“1”打开 (呼气通道打开)
→单向阀“3”关闭 (吸气通道阻断)
→肺部气体经呼吸道、面罩和阀门“1”向外排出气体；同时，单向阀“2”打开，空气进入风箱，为下一次吸气过程作好准备。呼吸机就是如此往复循环工作，从而建立起人工模拟的肺脏呼吸功能。而要实现这些模拟功能，必须有管路系统 (包括：气路系统、驱动部件和监测传感器)
和电路系统 (包括：控制电路、监测报警和驱动电路)。进而出现了不同类型、不同型号和不同技术参数的呼吸机。
图 1、呼吸机工作原理
资料来源：《呼吸机的基本原理、技术参数和选购》， 整理
呼吸机在现代医学中具有重要地位。在现代临床医学中，呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期
间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中。现代呼吸机由计算机控制，但也可以使用简单的手动气囊阀面罩（Bag valve mask）对患者进行呼吸。呼吸机主要用于重症医学，家庭护理和急诊医学（作为独立设备）以及麻醉学（作为麻醉 机的组成部分）。
1.2 、呼吸机分类 市场当中的呼吸机种类多种多样。根据其用途可分为：成人呼吸机、婴儿与新生儿呼吸机、麻醉用呼吸机、辅助呼吸和呼吸治疗用呼吸机、携带式急救呼吸机、试验动物用呼吸机、高频喷射呼吸机等。从驱动方式上看，可将呼吸机分成 3 种：电动电控呼吸机、气动气控呼吸机、气动电控呼吸机。根据呼吸机的流量和压力发生器，可将之分成 4 种：非恒流发生器、非恒压发生器、恒流发生器、恒压发生器。
图 2、呼吸机分类
资料来源：《医院呼吸机的使用原理、分类、故障及科学管理》， 整理
从呼吸机的连接方式上进行分类，可将之分成 2 种:
有创呼吸机和无创呼吸机。所谓有创与无创机械通气的区别，主要在于呼吸机与患者的连接方式的不同。凡需要通过气管插管或气管切开建立有创人工气道进行机械通气的方式称为有创机械通气；而通过鼻、面罩、接口器等相对无创方式与呼吸机连接或无需建立人工气道的通气方式统称为无创通气。广义的无创通气应当也包括体外负压通气、胸 壁震荡通气、体外膈肌起搏等，但通常目前所称无创通气仅指通过鼻、面罩等方式与患者相联的无创正压机械通气 (NIPPV)。有创与无创的根本区别只是人机连接界面选择方式的不同，而与其连接的呼吸机可以相同也可以不同，功能齐全、设计精良的有创呼吸机也可以用于无创通气，而一般专用无创通气的呼吸机因其工作压力等性能所限，不适合进行有创通气。回顾机械通气的历史，其过程是从有创到无创 (体外负压箱式呼吸机)
再回到有创，最终进入有创与无创 (NIPPV)共存的时代。
有创与无创通气各有其不同的适应证，二者的关系是互补的而不是对立的，因此
也不存在孰优孰劣的问题。近年来有创通气技术在我国已得到了很快的发展与普及，与其相比，无创通气可能还留有相当大的发展空间与潜力。新一代无创呼吸机在吸氧浓度调节、气道湿化、同步性能等方面以及与其配套的鼻、面罩的密闭性、舒适性、减少重复呼吸等方面都有了很大的改善，因此其适应证有逐渐扩大的趋势。相信随着患者对生命质量要求的提高，能保留进食与语言功能的无创通气方式在我国临床应用会逐渐增多。但是，无论在我国还是在某些发达国家，医务人员对无创通气的疗效信心不足，相关技术与知识不够普及，仍是阻碍无创通气发展的主要障碍之一。
无创通气的适应症选择国内外都在探索之中，目前认为对于以下几种情况无创通气可以发挥满意的疗效：1）阻塞性睡眠呼吸暂停综合征；2）用于尚不必施行有创通气的急、慢性呼吸衰竭的治疗，以减少或避免有创通气的应用，如肺部感染、支气管哮喘等引起的急性呼吸衰竭以及 COPD 患者的慢性呼吸衰竭的急性发作； 3）撤离有创机械通气过程中；4）肺水肿的治疗。有创通气的适应症包括：1）经无创呼吸机治疗后患者病情无改善或仍继续恶化。2）意识障碍，气道保护能力差。
3）严重的脏器功能不全(上消化道大出血、血流动力学不稳定等)。4）呼吸形式严重异常，如呼吸频率>35～40/min 或<6～8/min，呼吸节律异常，自主呼吸微弱或消失。5）血气分析提示严重通气(或)氧合障碍：PaO2<50mmHg，尤其是充分氧疗后仍 PaO2<50mmHg；PaCO2 进行性升高，PH 动态下降。
表 1 1 、有创通气和无创通气比较
资料来源：《重症医学科的质量、安全与规范》， 整理
根据《医疗器械分类目录》2018 版，呼吸机共分为六种，其中三类医疗器械四种，二类医疗器械两种。按照第三类医疗器械管理的呼吸机一般用于生命支持，主要应用于重症监护室（ICU）及呼吸科病房，按照第二类医疗器械管理的呼吸机用于非生命支持，以无创呼吸机为主，可以应用于呼吸科病房，也可以在家庭使用。
有创机械通气
无创机械通气
定义
通过气管插管或气管切开建立有创人工气道进行机械通气的方式 通过鼻、面罩、接口器等相对无创方式与呼吸机连接或无需建立人工气道的通气方式
经无创呼吸机治疗后患者病情无改善或
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 用于尚不必施行有创通气的急、慢性呼吸衰竭的治疗,以减...