詹树东,耿炎炎,陈飞,居飞飞
食管癌患者具有极差的预后,发达国家、发展中国家患者的5年生存率分别为18%左右、5%以下[1]。晚期食管癌患者采用单纯放疗治疗的效果不理想,5年生存率约为20%,且疾病复发率较高[2]。而采用单纯化疗虽然可取得较短的缓解期,但不能达到治愈。有研究显示,在局部晚期和不可切除食管癌的治疗中,采用放化疗联合治疗具有显著的治疗作用[3]。氟尿嘧啶联合顺铂是经典食管癌放疗同期化疗方案,但在同期放化疗中,患者具有较差的耐受性和近期缓解率效果不佳,远期易局部复发和远处转移,影响患者的长期生存[4]。本研究比较紫杉醇类联合顺铂与氟尿嘧啶联合顺铂同期放疗治疗晚期食管癌的疗效及安全性,现报道如下。
1.1 临床资料 回顾性选取2017年2月—2020年2月高邮市中医医院收治的晚期食管癌患者80例,依据治疗方法不同分为紫杉醇类联合顺铂同期放疗组(PTX组)和氟尿嘧啶联合顺铂同期放疗组(PF组),各40例。2组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准。
表1 PF组与PTX组临床资料比较例(%)]
1.2 纳入与排除标准 纳入标准:(1)具有可测量病灶;(2)符合晚期食管癌诊断标准[5];(3)经超声内镜检查、CT或PET/CT检查确诊;(4)具有正常的言语沟通能力;(5)具有正常的视力及听力。排除标准:(1)主要器官功能障碍者;(2)远处转移者;(3)预计生存期在6个月以内者;(4)患有免疫系统疾病者。
1.3 治疗方法
1.3.1 PTX组采用紫杉醇类联合顺铂同期放疗:紫杉醇注射液(扬子江药业集团有限公司生产)60～75 mg/m2+生理盐水100 ml静脉滴注,每周1次,1周为1个周期,共治疗4～6个周期;顺铂注射液(江苏豪森药业集团有限公司生产)20 mg/m2+生理盐水500 ml静脉滴注,每周1次,1周为1个周期,共治疗4～6个周期;患者同期放疗,剂量体积直方图优化放疗计划,每周5次,总剂量50.4～60 Gy/25～30 F。治疗计划系统给与调强适形放疗。
1.3.2 PF组采用氟尿嘧啶联合顺铂同期放疗:注射用氟尿嘧啶(山西普德药业有限公司)500 mg/m2静脉滴注,第1～5天,每天1次,1周为1个周期,共治疗4～6个周期;顺铂注射液20 mg/m2静脉滴注+0.9%氯化钠注射液500 ml,1周为1个周期,每周1次,共治疗4～6个周期。患者同期放疗,方法同PTX组。
1.4 疗效评定标准[6]完全缓解:治疗后患者完全无原病灶;部分缓解:治疗后患者原病灶缩小30%～99%;疾病稳定:治疗后患者原病灶缩小20%～29%或增大0～20%;疾病进展:治疗后患者病灶增大>20%。客观缓解率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。
1.5 观察指标与方法 比较2组临床疗效,治疗前后血清鳞状细胞癌抗原(SCCA)、细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)水平及不良反应,采用发光法测定血清SCCA、CYFRA21-1;随访2年,比较2组1年、2年生存情况、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
2.1 临床疗效比较 PTX组客观缓解率为67.50%,高于PF组的42.50%(χ2=5.051,P=0.025),见表2。
2.2 血清SCCA、CYFRA21-1水平比较 治疗前,2组血清SCCA、CYFRA21-1水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组血清SCCA、CYFRA21-1水平均低于治疗前,且PTX组低于PF组(P<0.01),见表3。
2.3 不良反应比较 PTX组和PF组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(12.50% vs. 15.00%,χ2=0.105,P=0.745),见表4。
表4 PF组与PTX组不良反应比较 [例(%)]
2.4 生存情况比较 PTX组1年、2年生存率高于PF组,PFS、OS长于PF组(P<0.05或P<0.01),见表5。
表5 PF组与PTX组生存情况比较 [例
美国肿瘤放射治疗协作组研究表明,在局部晚期食管癌非手术治疗中,同期放化疗占有重要地位[7]。
有研究表明,在晚期食管癌治疗中,紫杉醇类方案联合同期放疗具有显著疗效[8]。但目前,临床尚未明确同期放化疗时,含氟尿嘧啶方案与含紫杉醇类方案的优劣势[9-10]。
含紫杉醇类方案的常用联合方案包括紫杉醇类+5-氟尿嘧啶+顺铂、紫杉醇类+5-氟尿嘧啶、紫杉醇类+顺铂或卡铂等不同组合,有研究表明,PTX方案和PF方案具有类似的1年、2年生存率[11]。同时,与每3～4周方案相比,每周方案一方面能够增敏,另一方面还可降低不良反应。有研究表明,在同期放化疗中,PTX联合方案并未增加放化疗毒性,同时与PF方案相比具有更为显著的疗效[12]。也有研究表明,PTX联合方案治疗老年食管癌过程中,患者能够耐受不良反应[13]。
有研究表明,在近远期疗效评价中,在疾病控制率方面,PF组∶PTX组=1∶2.08[14]。本研究结果表明,PTX组患者的客观缓解率高于PF组;治疗后,2组患者的血清SCCA、CYFRA21-1水平均低于治疗前,PTX组患者的血清SCCA、CYFRA21-1水平均低于PF组,与上述研究结果一致。有研究表明,PF方案具有严重的胃肠道反应[15]。本研究结果表明,2组患者的不良反应发生率比较差异不显著。刘广国等[16]研究表明,在3年PFS方面,PF组∶PTX组=1∶1.92,而在3年OS方面,PF组∶PTX组=1∶1.79。本研究结果表明,PTX组患者的1年、2年生存率高于PF组,PFS、OS长于PF组,与上述研究结果一致。
综上所述,紫杉醇类联合顺铂同期放疗治疗晚期食管癌的疗效优于氟尿嘧啶联合顺铂同期放疗治疗,且不会增加不良反应,值得临床推广应用。
利益冲突所有作者声明无利益冲突
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