刘晓琳 陈铃 陈欣欣 梁伟翔
1广州中医药大学第二临床医学院 广东省中医院超声科,广州 510000;
2广州医科大学附属第三医院超声医学科,广州 510000
乳腺癌发病率呈逐年上升趋势且发病人群越来越年轻化,早期诊断治疗能减轻患者心理压力,提高患者预后效果[1]。影像是临床医生诊断乳腺癌不可或缺的手段,常用的乳腺检查方法有超声、乳腺X线摄影。常规超声是我国用于筛查和诊断乳腺疾病的首选影像学方法,但其对操作者依赖性强,重复性较差[2]。自动乳腺容积超声成像(ABUS)实现了三维立体成像,ABUS中对病灶任意平面进行图像重建,特有的冠状面图像相较于常规超声扫查过程更标准化、重复性好,且其可进行脱机诊断分析,在乳腺筛查和诊断中提供有用信息[3-4]。目前,美国放射学会(ACR)建立乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)是用于评估乳腺结节良恶性的常用标准。BI-RADS 4类恶性风险为2.0%~95.0%,其中BI-RADS 4A类结节2.0%~10.0%可能存在早期癌变阶段,若结节诊断为BI-RADS4A类,则建议进行穿刺活检以明确性质[5]。由于BI-RADS 4A类恶性风险较低,良性病理结果居多,如果高估病灶势必增加不必要的活检。而BI-RADS 4A中癌前病变(如非典型增生、硬化性腺病等)被低估,不及时治疗,有很大概率转变为癌[6]。本研究旨在比较ABUS、常规超声、乳腺X线摄影对BI-RADS4A类结节的诊断价值,以期提高早期乳腺癌的检出率。
1.一般资料
回顾性分析,选取2018年1月至2022年9月于广东省中医院ABUS诊断为BI-RADS 4A类乳腺结节并收入院行手术切除的202例女性患者,共216个乳腺结节[结节最大径(17.92±11.60)mm],年龄23~72岁;
所有病例均于术前1周内行常规超声和乳腺X线摄影检查,并进行ACR BI-RADS分类。⑴纳入标准:临床资料完整,包括基本信息、术前完成乳腺ABUS、常规超声、乳腺X线摄影检查、有明确病理诊断;
术前超声检查时间距离肿块穿刺活检或切除术<2周者;
术前均签署知情同意书。⑵排除标准:临床资料不完整,图像质量差;
患者既往有乳腺癌手术史。
本研究经广东省中医院医学伦理委员会审批通过(BE2019-008-01)。
2.仪器与方法
2.1.ABUS扫查 用GE Invenia ABUS超声诊断系统,所有容积数据由宽频6~14 MHz宽频探头自动获取。乳腺ABUS检查:ABUS检查者常规采取仰卧位,每侧乳腺常规完成3个标准方位的自动扫查(前后位、内侧位、外侧位),对乳房体积较大者增加上位及下位扫查。ABUS扫查由接受ABUS操作规范化培训并取得证书、具有ABUS操作经验的技师完成;
全部图像分析由乳腺超声亚专业组医生完成,用ACR US-BI-RADS分类的标准化描述术语来描述乳腺结节的各种信息(形态、大小、边缘、钙化、后方回声、冠状面特征汇聚征等)[7]。
2.2.常规超声 使用美国GE公司Logiq E9 超声诊断仪;
乳腺X线摄影检查使用美国GE公司的数字化乳腺X线摄影机。
2.3.诊断标准 使用美国放射学会(ACR)建立的BI-RADS评估乳腺结节良恶性[8]。
3.统计学方法
以病理结果为金标准,采用SPSS 23.0统计分析软件,计数资料用频数及频率描述,计数资料的比较采用χ2检验或Fisher确切概率法。P<0.05为差异有统计学意义。
1.病理结果
经手术病理证实,216个乳腺结节中,178个结节为良性,包括65个纤维腺瘤,47个纤维囊性乳腺病,28个硬化性腺病(或非典型增生),26个导管内乳头状瘤,4个良性叶状肿瘤,3个肉芽肿性乳腺炎,2个错构瘤,2个乳腺放射状瘢痕,1个韧带样纤维瘤;
38个结节为恶性,包括20个浸润性导管癌,12个导管原位癌(ductal carcinoma in situ,DCIS),5个乳腺黏液癌,1个囊内乳头状癌。
2.诊断结果比较
以病理结果为金标准,ABUS、常规超声和乳腺X线摄影均根据ACR BI-RADS分类标准对216个乳腺结节进行分类,3种检查方法BI-RADS分类及良、恶性构成比,见表1。3种检查方法BI-RADS 4A类恶性构成比比较:ABUS对常规超声、ABUS对X线、常规超声对X线,差异均无统计学意义(χ2=1.568、0.114、1.408,均P>0.05)。
表1 3种检查方法BI-RADS分类及良恶性构成比
ABUS、常规超声、乳腺X线摄影是乳腺常用的影像检查方法,对乳腺肿瘤诊断和鉴别诊断各具优势。
本研究中,ABUS诊断乳腺BI-RADS 4A类结节恶性构成比(17.59%)高于ACR BI-RADS 4A类(2.00%~10.00%),部分乳腺病例被低估,分析本组恶性病例病理组成,其中浸润性导管癌(20/38)、DCIS(12/38)、乳腺黏液癌(5/38)、囊内乳头状癌(1/38),其中20例浸润性导管癌被低估;
分析病理分子分型,2例三阴性、6例为HER-2过度表达型和12例LuminalB型,Her-2型和三阴性乳腺癌在组织学Ⅲ级的比例较高,三阴性乳腺癌恶性程度高、侵袭强,其超声征象可表现为形态规则、边缘毛刺少,后方回声增强,与良性肿瘤征象重叠,易被低估。微钙化与HER-2过度表达型相关性高,但超声对于微钙化敏感性较低[9-11]。部分病理类型在超声表现上也易被低估,如乳腺黏液癌超声表现为形态规则、边缘光整、平行生长、肿块后方回声增强、乏血供,与良性肿块表现相似,易误诊为纤维腺瘤,容易低估病灶[12-14]。DCIS是指仅局限于乳腺导管内的乳腺导管上皮细胞恶性增生,尚未超过导管上皮的基底膜,未侵犯周围间质,被认为是一种前驱病变[15-16]。因其病理表现多样化,其超声表现相应也存在较大差异,增加影像诊断难度[17]。12例DCIS术前ABUS BI-RADS分类均诊断为4A类;
1例术前常规超声BI-RADS分类为3类,8例为4A类,3例为4B类;
8例术前乳腺X线 BI-RADS分类为2~3类,2例为4A类,1例为4B类,1例为5类;
若以4A类及以上定义为阳性,则ABUS DCIS检出率大于常规超声、乳腺X线,ABUS也能提高超声对DCIS的检出率[18]。乳腺X线摄影简便易行、重复性好,是乳腺癌的主要筛查方法,有助于乳腺癌的检出率。有报道乳腺X线检查是检测乳腺DCIS的重要方法,经乳腺X线检查怀疑为乳腺恶性肿瘤的病例中10.0%~30.0%最终被确诊为乳腺DCIS[19]。本研究组中乳腺X线检出率较低,与既往报道[19]不符,可能由于样本量少且病例中亚洲女性多为致密性乳腺,产生误差较大,有待扩大样本量进一步研究。本研究中乳腺X线鉴别BI-RADS 4A类乳腺结节恶性构成比为19.61%,与既往研究相似[20];
X线检查有135例结节降级为2类或3类,其中病理结果有16例为恶性,其X线表现为增浓模糊结节影或未发现病灶,分析为本研究是以ABUS BI-RADS 4A类病灶收入组,病例多为肿块型病灶,X线对于肿块型病灶的敏感度低于超声检查;
且病灶病理体积较小,平均值为14 mm,对于小病灶且为致密型乳腺,乳腺X线摄影存在局限性。在中国女性人群中致密型乳腺较为常见,乳腺X线成像对致密型乳腺的敏感度和特异度均相对较低[3]。由于ABUS层厚最小为0.5 mm,且多层连续扫查在小病灶致密型腺体乳腺中具有一定优势,其冠状面成像可清晰显示微小病灶的病变细节,可有效提高对微小病灶的检出率。研究表明,当乳腺结节最大径<1.5 cm时,其冠状面改变的灵敏度较高[21]。Brem 等[22]研究15 318名无症状乳腺致密型女性,ABUS作为筛查性乳线X线检查的辅助手段,与单独的乳腺X线检查相比,每1 000例患者中有1.9例被检查出,敏感度提高了26.7%,这表明额外使用ABUS可以增加乳房致密型腺体妇女隐性癌症的检出率。
ABUS相较于常规超声,在乳腺病变的检出率、诊断符合率、敏感度和特异度、术前诊断或复查评估等临床方面应用仍处于研究阶段[23]。国外研究显示,ABVS和常规超声在鉴别乳腺良恶性病变方面的诊断价值相似[24]。严丽霞等[25]对210例乳腺病灶回顾分析发现,ABUS与常规超声敏感度和特异度方面差异均无统计学意义,ABUS对乳腺癌的诊断效能与常规超声相仿,本研究与其结果相似。本组病例中有3例病理诊断为恶性结节,而常规超声诊断为BI-RADS 3类,2例超声表现为边缘光整,1例为欠光整,而ABUS均诊断为BI-RADS 4A类,冠状面表现为边缘模糊,其中1例存在“汇聚征”。“汇聚征”是冠状面特征表现,对乳腺恶性肿瘤诊断特异度较高,其表现为病灶周边放射状分布的条状高回声并向中心汇聚[26-27]。有研究指出,ABUS冠状面可以提供更多的乳腺肿瘤边缘特征,对于提高诊断女性乳腺恶性肿瘤的敏感度有所帮助[28-29]。ABUS通过连续薄层垂直动态显像,可动态、多层面充分显示病灶的边缘以及病灶与周边组织的关系,观察病灶边缘是否有毛刺、边缘成角、微小分叶的可疑征象[21]。冠状面成像避免了部分病灶在传统二维超声图像中因后方衰减、侧方失落等原因无法观察病灶完整边缘的缺陷,易于观察病灶的边缘征象[30]。虽然ABUS是三维成像且增加了冠状面,但其相较常规超声也存在局限性,如无法评估腋窝区域及淋巴结情况的数据,且病灶血供情况无法显示。本组病例中2例病灶因常规超声显示腋窝淋巴结异常及肿块血流丰富声像升级为4C,1例升级为5类。ABUS有其优势也有其局限性,本组研究中ABUS虽与常规超声、乳腺X线在4A类恶性构成比中差异无统计学意义,但在早期乳腺癌筛查中有一定临床价值。
ABUS标准化扫查及图像采集重复性好,能进行乳腺数据云端的传输和存储,有利于远程超声诊断,实现基层单位大规模筛查及远程专家会诊。陈淼等[31]回顾研究来自17家基层医院或医疗体检机构3 721例患者ABUS远程诊断,所有病例给予BI-RADS分类诊断,90.4%给予倾向性病理诊断结果,解决乳腺疾病分级管理问题,使基层也能享受优质医疗资源;
本研究中ABUS、常规超声、乳腺X线摄影对BI-RADS 4A类乳腺结节诊断效能相仿。笔者认为,ABUS自动化智能成像推广有助于早期乳腺癌筛查,减少因手法和经验不足导致的漏诊;
且ABUS可进行脱机分析、远程诊断,有利于基层单位享受优质专家读图资源,特有冠状面成像为病灶鉴别诊断补充依据。
本研究有一些局限性,由于ABUS研究对象的选择为BI-RADS 4A类,不能提供ABUS敏感度、特异度等重要的诊断价值,且样本量较少,只代表了一部分普通人群。
利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突
作者贡献声明刘晓琳:数据采集、撰写论文;
陈铃:修订论文;
陈欣欣:统计分析;
梁伟翔:指导论文选题和设计