刘锦洲 胡 敏
广东省江门市新会区人民医院肾内风湿科，广东江门 529100
高通量血液透析是一种重要的肾脏替代治疗方式，临床常应用于治疗慢性肾衰竭患者中，该方式虽有效清除体内代谢产物和溶质，维持生命稳定，但长期的血液透析可导致残余肾功能（residual renal function，RRF）下降和炎性反应的发生，严重影响患者的生存质量和临床预后效果[1]。随着透析频率和时间的增加，患者的RRF逐渐减弱，导致其对血液透析治疗的依赖性增加。在血液透析过程中，释放炎性因子是常见的并发症之一，过度激活的炎症反应可增加心血管并发症、慢性感染的风险[2]。因此，寻找新的治疗策略来保护和改善高通量血液透析患者的RRF，以及减少炎性因子的释放至关重要。百令胶囊是一种传统的纯中药制剂，使用经过发酵的冬虫草菌粉作为主要原料进行制作而成，具有调节免疫功能、抗氧化、抗炎和肾脏保护等多种作用[3]。百令胶囊在肾脏疾病治疗中具有一定的效果，但关于百令胶囊对高通量血液透析患者RRF及炎性因子的影响尚未得到全面的探究。本研究选择高通量血液透析患者60例为研究对象，旨在探讨百令胶囊在高通量血液透析患者中对维持RRF的作用机制，现报道如下。
1.1 一般资料
采用随机数表法将2022年1月至2023年5月在江门市新会区人民医院（本院）60例进行治疗的高通量血液透析患者分为对照组和研究组，每组各30例。对照组男18例，女12例；
年龄35～76岁，平均（52.64±7.38）岁；
病程2～11年，平均（6.85±2.59）年。研究组男17例，女13例；
年龄34～75岁，平均（52.48±7.27）岁；
病程1～10年，平均（6.74±2.51）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准。
纳入标准：均接受高通量血液透析治疗；
肾小球滤过率＜15 ml/min；
不存在精神异常者；
患者入组前与其家属均知晓并签署知情同意书。排除标准：有心力衰竭、心绞痛等严重心血管疾病者；
合并肝功能损害、恶性肿瘤等严重疾病者；
存在肾移植、严重肾病等其他肾脏疾病者；
具有肺炎、腹膜炎等严重炎症或感染者；
对本研究相关用药具有过敏史者；
处于哺乳期或妊娠期患者。
1.2 方法
两组患者入组后均接受高通量血液透析治疗，治疗方法如下：患者均已建立透析通路，选择费森机进行血液透析，采用高通量空心纤维透析器-REXEED15UC，透析器为聚砜膜，透析液使用浓度为32 mmol/L的碳酸氢根，透析剂量、滤过面积、超滤系数、血液流量速度、透析液流量速度等透析参数设置分别为0.8 mg/kg、1.5 m2、48 ml/（h·mmHg）、200～250 ml/min、500 ml/min，每次透析持续4 h，每周进行3次，透析参数的设置需根据患者血压、体重、临床指标进行调整，以确保透析治疗的安全和有效。
对照组实施降压、血糖控制、纠正贫血、调脂等常规对症治疗，并予以营养支持，多食优质蛋白食物。在此治疗基础上，研究组予以百令胶囊（杭州中美华东制药江东有限公司，国药准字Z10910036，规格：0.5g×70粒）2 g口服治疗，3次/d。两组患者疗程均为8周。
1.3 观察指标及评价标准
在治疗前后，抽取两组患者5 ml静脉血样本时均处于空腹状态下，经3000 r/min的转速离心15 min后获得上层血清，将其放置在-20℃的冰箱储存待检，同时收集并记录两组24 h尿液量，评估两组治疗方案的RRF、24 h尿蛋白定量、营养相关状况及炎性因子水平。
1.3.1 RRF相关指标及24 h尿蛋白定量变化情况 使用全自动生化分析仪（普朗PUZS-600A）对血肌酐（serum creatinine，Scr）、尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、24 h尿蛋白定量进行检测，并计算内生肌酐清除率（endogenous creatinine clearance rate，Ccr）。
1.3.2 营养相关状况 使用全自动生化分析仪（普朗PUZS-600A）检测两组的血红蛋白（hemoglobin，Hb）、白蛋白（albumin，ALB）、转铁蛋白（transferrin，TRF）、前白蛋白（prealbumin，PA）。使用主观整体营养状况评估量表（subjective global assessment，SGA）对两组患者治疗前后的营养状况进行全面评估，该量分表包含体重、膳食、症状、活动和功能、原发疾病、代谢需要量、体格检查7个方面，按轻至重等级赋值1～5分，总分为7～35分，分数值越低说明营养状况越好[4]。
1.3.3 炎性因子水平 使用酶联免疫吸附法按照ELISA试剂盒（上海优科唯生物科技有限公司）说明书严格执行，检测并比较两组患者的超敏C-反应蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）、降钙素原（procalcitonin，PCT）水平。
1.4 统计学处理
应用SPSS 25.0统计学软件进行数据处理，计量资料用均数±标准差（）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜ 0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组治疗前后RRF相关指标及24 h尿蛋白定量比较
治疗前，两组的Scr、BUN、Ccr、24 h尿蛋白定量比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；
治疗后，两组Scr、BUN及24 h尿蛋白定量水平均较治疗前降低，Ccr水平较治疗前升高，且研究组的Scr、BUN及24 h尿蛋白定量水平均低于对照组，而Ccr水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表1。
表1 两组治疗前后RRF相关指标及24 h尿蛋白定量比较（）
表1 两组治疗前后RRF相关指标及24 h尿蛋白定量比较（）
注 与同组治疗前比较，aP ＜ 0.05；
Scr：血肌酐；
BUN：尿素氮；
Ccr：内生肌酐清除率
组别n Scr（μmol/L）BUN（mmol/L）Ccr（ml/min）24 h尿蛋白定量（mg）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后研究组30126.75±11.2492.17±8.46a10.31±3.185.87±1.45a74.29±4.3891.57±5.12a173.45±12.58132.28±6.94a对照组30126.82±11.2798.79±8.62a10.36±3.227.25±1.54a74.23±4.3587.61±4.86a173.52±12.63138.16±7.31a t值0.0243.0020.0613.5730.0533.0730.0223.195 P值0.9810.0040.9520.0010.9580.0030.9830.002
2.2 两组治疗前后营养相关状况比较
治疗前，两组患者Hb、ALB、TRF、PA水平及SGA总评分比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；
治疗后，两组Hb、ALB、TRF、PA水平均较治疗前升高，SGA总评分均较治疗前降低，且研究组的Hb、ALB、TRF、PA水平均高于对照组，而SGA总评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表2。
表2 两组治疗前后营养相关状况比较（）
表2 两组治疗前后营养相关状况比较（）
注 与同组治疗前比较，aP ＜ 0.05；
Hb：血红蛋白；
ALB：白蛋白；
TRF：转铁蛋白；
PA：前白蛋白；
SGA：主观整体营养状况评量表
组别n Hb（g/L）ALB（g/L）TRF（g/L）PA（mg/L）SGA总评分（分）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后研究组3087.26±4.51109.38±5.14a26.58±3.4241.62±4.05a2.17±0.543.18±0.64a271.34±15.67315.46±18.73a20.15±2.9313.24±1.51a对照组3087.22±4.4794.32±4.85a26.52±3.3735.18±3.69a2.15±0.512.71±0.59a271.28±15.61298.75±17.96a20.18±3.0214.67±1.58a t值0.03511.6720.0686.4380.1472.9570.0153.5270.0393.584 P值0.973＜0.0010.946＜0.0010.8830.0050.9880.0010.9690.001
2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较
治疗前，两组患者的hs-CRP、PCT水平比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）；
治疗后，两组hs-CRP、PCT水平均较治疗前降低，且研究组的hs-CRP、PCT水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表3。
表3 两组治疗前后炎性因子水平比较（）
表3 两组治疗前后炎性因子水平比较（）
注 与同组治疗前比较，aP ＜ 0.05；
hs-CRP：超敏C-反应蛋白；
PCT：降钙素原
组别n hs-CRP（mg/L）PCT（ng/ml）治疗前治疗后治疗前治疗后研究组3012.13±1.045.26±0.85a0.68±0.120.37±0.08a对照组3012.16±1.076.87±0.94a0.71±0.140.46±0.11a t值0.1106.9580.8913.624 P值0.913＜0.0010.3770.001
高通量血液透析是一种用于治疗严重肾功能不全或慢性肾脏病患者的血液净化技术。该技术虽能够有效清除体内毒素，维持患者的生命，但仍存在一些问题，如同时清除正常组织所需的有益物质，进一步损害肾功能及诱导炎性反应等。因此，探索有效的药物治疗手段，以减轻高通量血液透析患者的RRE丧失，并改善其系统炎性状态，成为近年来研究关注的热点[5]。
随着对中医药学和肾脏疾病治疗方法的深入研究，相关研究显示[6-7]，在治疗该疾病时辅以中成药一同治疗，可进一步增强临床疗效并保护肾功能。因此，本研究旨在探究百令胶囊与常规治疗相结合时的疗效，并与常规治疗进行比较，以进一步评估其对高通量血液透析患者在RRE和炎性因子水平方面产生的积极影响。在疗程结束后，且研究组的Scr、BUN及24 h尿蛋白定量水平均低于对照组，而Ccr水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），表明百令胶囊治疗对于提高患者的肾脏功能有效，并且其效果显著，这与靳敬伟等[8]研究结果相一致。从中医学角度分析，百令胶囊是一种以发酵后的冬虫草菌粉为主要成分的补益剂，具备改善精气、强肺肾等多种功效，同时具有温肾阳、保护肾功能、增强免疫功能的作用。从现代药理学角度分析，百令胶囊包含丰富的虫草酸、氨基酸、多种维生素及微量元素等营养成分，该药物的虫草菌丝成分对肾小球代偿性肥大和硬化有抑制作用，能够促使肾小球通透性下降，并减轻肾脏损伤，进而有助于减少尿蛋白的形成，加快体内蛋白的合成；
同时该药物具有抗氧化活性、抗纤维化、抗炎的作用，能够减少自由基的生成并抑制肾脏纤维化过程的发生，还可抑制炎症反应，从而有助于保护残余肾单位的结构和功能；
其冬草夏虫成分能够减缓肾脏病变的发生，并降低毒性物质对肾脏的损害程度，利于促进肾功能改善[9-10]。从营养相关状况进行评估，本研究结果显示研究组的Hb、ALB、TRF、PA水平均高于对照组，而SGA总评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），表明百令胶囊治疗能够有效提高患者的营养状况，这与魏华等[11]研究结果基本一致。这是因为，百令胶囊中的虫草菌丝不仅具有促进机体蛋白质与肝脏核酸合成的作用，还具有增强骨髓造血功能的效果[12-13]，可刺激红细胞释放并延长其寿命，同时该药物还含有机体必需的多种氨基酸，利于促进机体维持正向氮平衡，提高对氨基酸的有效利用，从而有效改善身体贫血和营养不良的状况[14-15]。从炎性因子水平方面进行评估，本研究结果显示，治疗后，两组hs-CRP、PCT水平均较治疗前降低，且研究组的hs-CRP、PCT水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），表明使用百令胶囊治疗能够有效调节患者炎性因子水平，降低其炎症反应的症状，这与朱俊利[16]研究结果相符合。现代药理作用研究发现，百令胶囊中的冬虫夏草成分能够增强机体的免疫功能，提高吞噬细胞的活性，并增加对炎性细胞杀伤的能力，从而对内源性炎症反应产生减少的作用，同时还具有中和自由基和其他活性氧物质的能力，利于减少氧化应激的程度并减轻炎性反应引起的症状，进而抑制炎性因子（如hs-CRP、PCT）过度释放[17-18]。
综上所述，百令胶囊可在高通量血液透析患者治疗中起到显著的作用，能提高患者的RRE相关指标和营养相关状况，并促使炎性因子水平下降。
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