马新 王雅萍
(1.兵器工业五二一医院神经内科,陕西 西安 710065;2.陕西师范大学医院内科,陕西 西安 710062)
偏头痛是神经内科较为常见的疾病,目前临床对其发病机制尚未明确。顽固性偏头痛指疼痛症状持续时间明显长于普通头痛者,且伴随恶心欲呕、过度烦躁、焦虑等负性情绪,大多数患者头痛症状持续时间超过3 d以上[1]。临床治疗顽固性偏头痛的药物以舒马曲坦为主,但其起效慢,用药时间长,产生耐药性的风险高,临床疗效因患者个体差异而存在一定的不确定性[2]。左乙拉西坦是近年来临床临床用于治疗癫痫的主流药物,该药服用后可被机体快速吸收,与脑部突触囊泡蛋白(SV蛋白)的SV2A具有较高的亲和力,从而抑制海马区域的异常放电,达到抑制头痛的治疗效果[3]。本方案采用舒马曲坦联合左乙拉西坦治疗顽固性偏头痛,分析其对患者临床疗效、生活质量的影响。
1.1 一般资料选取2020年7月至2022年6月本院收治的顽固性偏头痛患者80例,按照入组顺序编号分组,单号分为对照组,双号分为观察组,各40例。对照组男17例,女23例;年龄(53.42±8.35)岁;病程(4.12±0.58)年。观察组男18例,女22例;年龄(53.24±8.27)岁;病程(4.07±0.62)年。纳入标准:(1)均符合《中国偏头痛诊断治疗指南》[4]中对顽固性偏头痛的诊断标准;(2)年龄18～65岁;(3)具有正常的认知功能。排除标准:(1)非原发性顽固性疼痛者;(2)合并严重疾病影响患者情绪、生活质量评判者;(3)既往有脑外伤史或颅脑手术史者;(4)入组前3个月有其他药物治疗史者;(5)对本方案所用药物有禁忌症、过敏史及耐药性者;(6)妊娠期、哺乳期女性;(7)临床资料收集不全者。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法两组患者均由同一位自身神经内科医师根据病情制定治疗方案并行健康指导,两组患者均采用舒马曲坦(先声药业有限公司生产,国药准字:H20030086,规格:每片100 mg)治疗,首次口服50 mg即半片,后增加至每次100 mg,每天1次。观察组患者联合左乙拉西坦片[优时比(珠海)制药有限公司生产,国药准字:HJ20160254,规格:每片0.25 g]治疗,每次0.25 g,每天2次。两组患者均治疗2个月为1个疗程。
1.3 观察指标比较两组患者治疗前后血清标注物水平,包括血管活性肠肽(VIP)、β内啡肽(β-EP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)及5-羟色胺(5-HT);生活质量量表-36(SF-36)评分,得分越高表示生活质量越好。完成治疗后评估临床疗效,分为治愈、有效、无效,总有效率=(治愈例数+有效例数)/总例数×100%;收集药物不良反应,如恶心、呕吐、眩晕、疲劳等。
2.1 临床疗效完成治疗后,对照组治愈11例、有效22例、无效7例,总有效率为87.50%;观察组治愈15例、有效23例、无效2例,总有效率为95.00%。观察组临床总有效率高于对照组(χ2=2.968,P<0.05)。
2.2 血清标志物治疗后,两组血清VIP、5-HT及β-EP较治疗前均上升,且观察组较对照组高(t=4.831、4.035、4.036,P<0.05);TNF-α均较治疗前下降,且观察组较对照组低(t=7.603,P<0.05)。见表1。
表1 两组患者治疗前后血清标志物比较
2.3 SF-36评分对照组治疗前(50.08±6.47)分、治疗后(72.97±5.46)分,观察组治疗前(49.93±6.62)分、治疗后(84.67±4.07)分。治疗后,两组患者SF-36评分较治疗前均上升,且观察组高于对照组(t=4.982,P<0.05)。
2.4 药物不良反应情况对照组患者疲劳2例、呕吐1例、恶心1例、眩晕1例,发生率为12.50%;观察组患者疲劳2例、呕吐1例、恶心1例,发生率为10.00%。两组患者药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(χ2=1.103,P>0.05)。
目前临床治疗顽固性偏头痛的药物以5-HT受体激动剂为主,舒马曲坦即为具有高度选择性的5-HT受体激动剂。其作用于基底动脉、脑脊膜循环系统,促使颅内动脉血管收缩达到重新分配血流、调节血供,调节三叉神经活性,降低硬脑膜神经源性炎性反应,达到缓解头痛的目的[5]。但不同个体特征的患者,采用舒马曲坦治疗疗效并不稳定。临床研究[6]显示,偏头痛与癫痫的病理生理改变具有较高的相似性。据此,部分临床医师认为采用抗癫痫药物可能对顽固性偏头痛患者的治疗或许会产生一定的作用。左乙拉西坦为临床常用的抗癫痫药,其可抑制海马区域异常放电,达到治疗癫痫的目的。目前,临床部分医院开展了类似研究,并取得了一定的成绩[7]。目前临床部分研究[8]认为,顽固性偏头痛患者体内的血管活性因子异常释放是导致颅内血管舒、缩失调而导致头痛。因此,部分临床研究将血清中的血管活性因子作为此类疾病临床疗效判定的指标之一。
本方案采用舒马曲坦联合左乙拉西坦治疗顽固性偏头痛,结果显示,采用舒马曲坦联合左乙拉西坦治疗的患者临床总有效率较单纯采用左乙拉西坦治疗的患者高;在血清血管因子标志物改善方面,两组患者经治疗后,VIP、5-HT及β-EP均较治疗前上升,且联合药物方案治疗的患者上升幅度高于单纯左乙拉西坦治疗组患者,而两组患者TNF-α均较治疗前下降,且联合药物组患者降幅明显高于单纯左乙拉西坦治疗患者。提示舒马曲坦联合左乙拉西坦治疗顽固性偏头痛对改善血管因子的效果更好。经治疗后,观察组患者SF-36评分明显高于对照组患者,说明顽固性偏头痛患者经联合治疗后,临床症状改善有效率明显提升,药物不良反应方面,两组并无明显差异。说明舒马曲坦联合左乙拉西坦治疗顽固性偏头痛患者临床疗效及生活质量提升均具有较好的效果,且安全性高。
综上所述,舒马曲坦联合左乙拉西坦治疗顽固性偏头痛相较于单纯左乙拉西坦治疗,患者血清标志物改善效果更佳,临床总有效率更高,患者生活质量水平提升效果更优,且安全性相当,是治疗顽固性偏头痛的更优方案。
利益冲突说明/Conflict of Intetests
所有作者声明不存在利益冲突。
伦理批准及知情同意/Ethics Approval and Patient Consent
本研究通过兵器工业五二一医院医学伦理委员会批准,患者均知情同意。
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