朱县生 相颖
摘 要：【目的】从生物医药产业专利的角度进行全面分析，探讨该领域的发展现状和研究热点、空白点，在此基础上提出建议，为生物医药产业发展提供参考。【方法】通过分析生物医药专利申请趋势、专利申请人、专利分布、专利生命周期、专利法律状态阐述生物医药产业发展情况。【结果】生物医药产业正从发展期向成熟期发展，产业专利主要分布在中国、美国、日本等国家。我国生物医药缺少龙头企业，核心专利数量较少。【结论】生物医药产业应当加强产学研合作、提高专利质量、注重专利布局。
关键词：专利分析；
生物医药；
专利布局
中图分类号：F426.72；
G255.53 文献标志码：A 文章编号：1003-5168（2023）10-0134-04
DOI：10.19968/j.cnki.hnkj.1003-5168.2023.010.028
Abstract： [Purposes] This paper makes a comprehensive analysis from the perspective of biomedical industry patents， explores the development status， research hotspots and gaps in this field， and puts forward suggestions on this basis， then providing reference for the future development of biomedical industry in China. [Methods] This paper researches the patent development from the perspective of analyzing the trend of biomedical patent application， patent applicants， patent distribution， patent life cycle，and patent technology composition. [Findings] The biomedical industry is developing from a development stage to a mature stage. Industrial patents are mainly distributed in China， the United States， Japan and other countries. Biomedical industry lacks leading enterprises and the number of core patents is small in China. [Conclusions] The biomedical industry should strengthen the cooperation between industry， university and research， improve the quality of patents， and pay attention to the distribution of patents.
Keywords：
patent analysis; biomedical; patent distribution
0 引言
生物醫药产业与民生息息相关，是当今世界发展最为迅猛的战略性新兴产业之一［1］。数据显示，2021年我国生物医药市场规模约为15 912亿元，与2017年相比增长约11.24%，2017—2021年我国生物医药行业研发投入增加了约1 091亿元。目前，美国生物药品在全球市场占主导地位，研发实力和产业发展领先全球［2］。2022年国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》［3］。我国生物医药产业在国家政策的大力支持下，呈现出产业规模持续增长的发展趋势。
生物医药作为知识密集和研发密度高的产业，高度依赖于知识产权的保护，DAY等［4］的研究表明，专利对生物医药研发成果的保护非常有效。虽已有学者对生物医药产业的专利进行了研究，但一方面其数据过于陈旧，不能客观真实地反映产业发展水平，另一方面研究内容角度有限，没有对生物医药产业的专利信息进行全面分析。基于此，本研究以专利分析的视角全面分析生物医药产业发展现状与方向，结合分析内容提出我国生物医药产业发展的对策建议，为我国生物医药产业发展的专利布局和技术发展提供参考。
1 专利研究方法
1.1 数据来源
本研究以IncoPat专利数据库作为检索的工具，IncoPat收录了全球158个国家/组织/地区约1.7亿件专利信息。数据全面覆盖，专利信息更新速度快。
1.2 检索策略
本研究将中英文结合作为检索的关键词，同时结合了生物医药领域的IPC分类号的检索策略，对2003—2022年的20年数据进行专利检索，检索时间截至2022年12月26日。
检索策略如下：①根据生物医药产业的专利技术特征确定检索关键词，对生物医药产业专利进行初步检索；
②在检索结果的基础上，补充生物医药领域的IPC分类号；
③从检索的专利结果中提取新的关键词，补充检索式，保证检索结果的查全率和查准率；
④检查检索结果，查看是否有明显不属于生物医药领域的专利数据，专利申请人是否不属于生物医药产业等，IPC分类号限定在A61K、A61P、C07K、C07D等，将检索关键词与IPC分类号相结合，构建完整的检索式。
2 生物医药产业专利分析
2.1 专利申请趋势
全球生物医药专利申请趋势，如图1所示。由图1可知，2004—2020年，生物医药专利申请总体处于不断增长的趋势，从2010年开始，专利申请开始出现大幅快速增长，进入快速发展期，并且在2016年达到相关专利申请的高峰期，申请量达到102 181件。2020—2023年，专利申请量有所下降，这与专利申请公开时间滞后有关，大部分专利申请还处于未公开和未收录状态，随着生物医药的继续高速发展，可预期生物医药产业专利申请量还会继续增长。
2.2 专利地域分布
专利的地域分布可以反映产业的市场布局，对于生物医药产业未来的发展方向具有重要意义。全球生物医药专利地域分布如图2所示，由图2可知，全球生物医药专利主要分布在中国、美国、日本等国家，我国生物医药产业虽然起步较晚，但是专利申请量已经达到625 199件，生物医药专利申请数量在世界排名第一。其次是美国为231 564件、日本为222 271件。
2.3 专利申请人排名
全球生物医药专利申请人排名如图3所示。全球生物医药专利申请量排名第一的是瑞士的诺华制药，专利申请量为22 372件；
其次是赫希斯特、罗氏公司、辉瑞公司、阿斯利康公司等，其专利申请量分别为17 009件、16 587件、16 272件和15 981件。全球生物医药专利申请人前十位中，专利申请量最多的是美欧企业，其在生物医药领域占据主导地位。中国生物医药专利申请人排名如图4所示，我国生物医药产业专利申请人前十位中，上海博德基因开发有限公司专利申请量最多，专利申请人类型最多的是高校，共有8家，专利申请量较多的科研机构1家，说明在我国生物医药专利研发中，高校处于主导地位。
2.4 专利技术生命周期
专利技术生命周期通过分析专利技术所处的阶段来推测技术发展的未来方向。本研究选取全球生物医药产业近10年的数据研究其10年来的发展变化，如图5所示，我国生物医药产业发展主要分为以下三个阶段。
发展阶段：2013—2016年专利数量和专利申请人数量呈增长的趋势，在研发人员不断增加的同时，专利数量也得到大幅度的增长，表明全球生物医药产业正在快速发展。
成熟阶段：2016—2019年专利数量相对减少，申请人数量保持稳定，表明生物医药专利技术逐渐趋于成熟，研发主体稳定发展。
复苏阶段：2019—2020年专利数量和专利申请人数量又大幅提升，表明随着2019年新冠肺炎疫情的暴发，生物医药产业有更多的研发主体加入，生物医药专利数量大幅增加。
2021年专利数量有所下降，这与专利申请公开时间滞后有关，大部分专利申请还处于未公开和未收录状态。
综合来看，全球的生物医药产业正在从发展期向着成熟期不断迈进。由于新冠肺炎疫情的暴发，生物医药产业的发展达到了一个新的高度。
2.5 中国专利法律状态
专利的法律状态可以清晰地展现专利的权利状态及失效原因，全球生物医药专利法律状态如图6所示。处于授权状态的专利217 296件，占比35%，撤回的专利124 088件，占比20%，未缴年费的专利107 186件，占比17%。从专利的法律状态上看，生物医药产业处于授权保护状态中的专利不足50%，表明生物医药产业的专利质量较低，在发展过程中，应当提高专利的申请质量。
3 结论与建议
3.1 结论
从全球专利申请布局可以看到，中国的专利申请量全球排名第一，专利发展呈现高速发展的趋势，体现了我国对生物医药产业的重视。全球的生物医药产业专利主要分布在中国、美国、日本等国家。在专利申请方面，诺华公司、罗氏公司、阿斯利康公司等美欧企业在生物医药专利领域有着主导的优势。我国生物医药企业与美欧企业相比，还存在一定的差距，创新能力和专利质量有待提高。
我国生物医药专利申请主体主要以高校为主，在中国生物医药产业专利排名前10的申请主体中，企业1家，高校8家，科研机构1家。高校主导生物医药产业的创新发展，企业的研发实力相对于高校来说较弱。
3.2 建议
3.2.1 加强产学研合作，促进高校科研院所科技成果转化。我国生物医药产业的专利申请主体以高校为主，高校拥有大量的技术创新成果，但是高校的专利成果与产业的结合化还不高，如何将高校的技术创新成果和产业经济有效结合仍是一个难题。高校、研究机构与企业的合作较少，重点领域很难进行创新突破［5］。首先，建立产学研深度融合的交流平台。加强高校、研究机构和企业的对接，通过优势企业联合高校、研究机构开展技术研发；
其次，完善产学研服务机构（知识产权联盟等）的体系。积极发挥产学研服务机构在推动校企合作中的作用；
最后，高校根据学科发展优势，培养生物医药领域的创新型人才。
3.2.2 加大研发投入，提高专利申请的质量。通过专利法律状态和专利维持时间的分析，可以发现生物医药产业专利的质量有待提高，一项高质量的专利同时是一个难以跨越的行业壁垒［6］。生物医药企业在发展过程中应注重专利的质量，提高自主创新能力。生物医药企业应当加大科技研发的资金投入力度，为企业产品研发、核心技术突破、专利质量提升提供强有力的资金支持。
3.2.3 加强知识产权保护，注重产业专利布局。生物医药企业在研发过程可以通过专利分析来规避知识产权风险和布局高价值专利。企业在专利分析的基础上，结合企业自身的技术研发，开发具有自主知识产权的关键、核心技术成果，通过强化外围专利多角度保护、核心专利和外围专利并重完善自身专利布局，增强企业的知识产权保护。
参考文献：
［1］翁锦玉.国际生物医药产业发展趋势分析［J］.科技与创新，2017（1）：1-2.
［2］李超.制药产业国际竞争力关键因素与形成机理研究［D］.北京：中国政法大学，2020.
［3］王学恭.加快生物医药创新升级促进生物经济高质量发展［J］.中国生物工程杂志，2022，42（5）：8-9.
［4］DAY G S，SCHOEMAKER P J，GUNTHER Ｒ E. Wharton on ManagingEmerging Technologies［M］.New York：
John Wiley ＆Sons，2000：245-247.
［5］李树祥，褚淑贞，杨庆，等.江苏省生物医药产业产学研专利合作网络演化分析［J］.科技管理研究，2021，41（14）：73-80.
［6］WANG KC A， TSENG C C， LIANG W J. Patent licensing in the presence of trade barriers［J］.The Japanese Economic Review， 2016，67（3）：329-347.
收稿日期：2023-03-05
作者簡介：朱县生（1998—），男，硕士生，研究方向：知识产权法；
相颖（1997—），女，硕士生，研究方向：知识产权法。