本原，汉语词语，拼音běn yuán，意思是根源，根由；事物的最重要部分；推究，推本溯源；根底，基础；哲学上指万物的最初根源，它指世界的来源和存在的根据，也叫本源， 以下是为大家整理的关于简述我国医疗器械法律监管的基本原则6篇 , 供大家参考选择。
简述我国医疗器械法律监管的基本原则6篇
【篇一】简述我国医疗器械法律监管的基本原则
1. 简述建设工程招投标活动的基本原则?(P27)
1：合法原则 2：同一 开放原则 3：公平 公正 公开原则
4：诚实信用原则 5：求效，择优原则 6：招投标权益不受侵犯原则
2，按合同计价方式划分的承发包方式有哪些？(P5)
1，固定单价合同-固定单价合同，固定总价合同
2：可调价格合同-可调单价合同，可调总价合同
3：成本加酬金合同-成本加固定酬金，成本加固定百分比酬金，成本加
浮动酬金，目标成本加奖罚。
3，简述我国公开招标的流程？(P50)
1，招标合同 2，资格预审 3，发放招标文件 4，投标预备会
5，编制，递送投标问价 6，开标 7，评标（资格后审）
8，中标 9，合同谈判及鉴定
4，简述我国公开招标的内容？(P51)
1：招标人的名称和地址 2：招标项目的内容，规模，资金来源
3：招标项目的实施地点和工期
4：获取招标文件或者资格预审文件的地点和时间
5：对招标文件或者资格预审的文件收费
6：对投标人资质等级的要求
5，简述经批准可以进行邀请招标的情形有哪些？(P47）
1：货物技术复杂或有特殊要求，只有少量几家潜在投标人可供选择的；
2：受自然地与环境限制
3：涉及国家安全、国家秘密或者抢险救灾，适宜招标但不宜公开招标的；
4：拟公开招标的费用与拟公开招标的节资相比，得不偿失的；
5：法律、行政法规规定不宜公开招标的。
6，对比公开招标与邀请招标？（P47-48)
1：公布信息不同 2：选择范围不同 3：竞争方式不同
4：公开程度不同 5：节省时间不同
公开招标：招标人以招标公告的方式邀请不特定的法人或者其他组织投标
邀请招标：招标人用投标邀请书的方式邀请特定的法人或者其他组织投标
7，对比资格预审与资格后审？（P49）
资格预审：指在发售投标文件前，招标人对潜在投标人进行资质条件，业绩，技术，资金等方面的审查。
资格后审：指在开标后平标签对投标人进行资格审查
8，招标人自行组织招标需要具备什么条件？注意什么问题（P30)
1：是有编制招标文件的能力；
2：是有组织评标的能力。
9.简述我国投标公司为编制和提交投标文件应做哪些前期准备？注意什么问题？（P30）
1：组建投标班子 2：参加现场踏勘 3：参加答疑会 4：计算或复核工程量
5：询价及市场调查 6：确定施工方案
投标文件编写完成后，应按照招标文件中规定的时间，地点和提交投标文件
10，通常情况下废标的条件有哪些？（P88)
1:未按照投标文件规定编制各项标价
2：投标总报价与其组成部分等用量相互矛盾，致使评标委员会无法正常评审判定的
3：规费，税金，安全文明施工费增加违背工程造价管理规定
4：有关法律法规，规章规定的其他情况
11，简述工程招投标技巧与方法？
1；扩大标价法 2：不平衡报价法 3：多方案报价法
4：突然降价法 5：先亏后赢法 6：增加建议法
方法：记忆
12，在工程招标竞争中，业主有限一般包含哪四个主要方面？
1：较低的价格 2：先进的技术 3：优良的质量 4：较短的工期
13，中标的确定有哪几种方法？
1:全面评比，分析各项条件，选择综合条件最优先者为中标人
2：按各项指标，打分评标，得分最高的为中标人
3：一能满足招标人的要求和侧重条件，如：工期短活者报价低等选择中标人
14,什么是标底，编制标底应该注意哪些？（P79)
标底：指建设工程招标人对招标工程项目在方案，质量，期限，价格，方法，措施等方面的理想控制目标和预期要求。（招标人编制招标项目的预期价格）
1：根据招标工程要求的报价计价方法（工料单价法或综合单价法）计算标底
2：标底价格作为招标人的期望值，应力求与市场的实际变化吻合，要利于竞争和保证工程质量
3标底价格应由成本，利润，税金等组成，一般应控制在批准的总概算（或修正概算）及投资包干的限额内
4标底价格应考虑人工，材料，设备，机械台班等价格变化因素，还应包括不可预见费（特殊情况），措施费（赶工措施费，施工技术措施费），现场因素费用，保险及采用固定价格的工程的风险金等
5选择合适的计价方法
6一个工程只能编制一个标底价格
15，通常情况下，招标人与投标人串通的行为有哪些表现形式？
1：招标人在招标前开启招标文件，并将投标情况告诉其他投标人，或协助投标人修改招标文件，报价
2：招标人向投标人泄露标底
3：招标人预先内定投标人
4：两方协商，投标时压低或抬高报价，中标后给其中一方额外补偿
5：其串标行为
16.简述工期可以顺延的原因？（P169）
1：甲方未按约定完成工作，影响工期
2：设计变更，影响工期
3：由于非乙方原因造成的停水，停电及不可抗力因素影响，导致停工累计超过8小时
17，建设工程竣工验收阶段程序
根据《中华人民共和国》（建设部）（房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收暂行规定）工程竣工验收应当按以下程序进行：
1：工程完工后，施工单位向建设单位提交工程竣工报告，申请工程竣工验收
2：建设单位应当在工程竣工报告后，对符合竣工验收要求的工程，组织勘察，设计，施工，监理等单位和其他有关方面的专家组成验收组，制定验收方案
3：建设单位应当在工程竣工验收7个工作日前将验收的时间，地点及验收组名单书面通知负责监督该工程的工程质量监督机构
4：建设单位组织工程竣工验收
18，《建筑施工示范合同文本》合同协议书共13条，主要包括哪些内容
《示范文本》合同协议书共计13条，主要包括：工程概况，合同工期，质量标准，签约合同价和合同价格形式，项目经理，合同文件构成，承诺以及合同生效条件等重要内容，几种约定了合同当事人基本的合同权利义务
19，合同履行中的担保方式有哪些？
1：提供保证金
2：提供担保人（如担保公司保函，银行保函）
3：提供质押物
4：提供抵押物
20何为施工索赔？
在合同的实施过程中，根据法律，合同规定及惯例，合同一方对非由于自己的过错，而是合同对方造成的，且实际发生了损失，向对方提供给予补偿或赔偿的要求。
【篇二】简述我国医疗器械法律监管的基本原则
我国医疗器械企业市场状况解析
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产经透视——一…一～一一一…
我国医疗器械企业市场状况解析
韩喜阳
(桂林理工大学管理学院，广西桂林541004)
【摘要】随着经济的不断发展，人们对医疗服务水平的要求越来越高，这个市场的潜力正在进一步展现出来。由于我国医疗
器械企业的实力跟国外存在着巨大的差距，现有市场大部分被国外企业占据，未来的市场也面临着被进一步吞噬的危机。这种情
况下，国内医疗器械企业需要对当前的市场状况进行深入而全面的了解，结合企业自身的优势和不足，明确发展方向，制定恰当的
竞争战略，才能在未来得到更大的发展。
【关键词】医疗器械企业；市场；战略
一、国内医疗器械市场现状 高端医疗器械市场的主要竞争者为五六家跨国企业，即便
在市场需求的刺激和中国经济持续稳定发展背景下，我国 是北京万东医疗装备股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股
的医疗器械市场发展迅速。近5年来，我国医疗器械行业保持 份有限公司等国内知名的医疗器械企业，在高端市场占有率也
高速增长，销售收入增速保持在17％以上。2008年l～11月，我 还比较低。面对如此广阔的国内医疗器械市场，尽管国内有着
国医疗器械行业实现销售收入636．49亿元，同比增长28．48％， 如此众多的医疗器械生产厂家，却还要从国外进口大量的医疗
其中高端医疗器械销售额已达100亿元，平均每年保持20％左 设备，我国每年都要花费数亿美元的外汇从国外进口大量医疗
右的增长速度。同期，我医疗器械总产值677．35亿，同比增长 设备，国内近70％的医疗器械市场也已经被国外公司瓜分。
32．53％。我国医疗器械企业虽然数量比较多，但多数都只能在 二、我国医疗器械企业竞争力分析
中低端市场寻求生存或是为国外企业提供零配件，在高端市场 1．机会分析。经济发展和科技信息化趋势加速，导致医疗
的份额不足1／3，目前我国登记在册的各类医疗器械公司达 服务需求升级，市场容量将不断扩大。国家政策变化带动医疗
1．2万多家，销售额过亿元的屈指可数，绝大多数医疗器械生产 器械需求增长。药品集中招标制度使得提高医疗服务收入逐步
企业只能集中在低端市场血拼。 取代医院对药品收入的依赖程度
，由此产生的对中高档医疗设
将要结束时或已经结束时，把危机转变为机遇，重新塑造企业 [8]杨敏．中国乳品企业由大变强进程中出现的问题及对策分析[J]．产
在公众心目中的形象。 业经济．2009(5)：59～60
当今的时代是一个危机频发的时代，激烈的竞争使得中国 [9]艾阳，胡立新．我国乳品质量安全问题与国家标准建设[J]．农产品
加工．学刊．2009(1)：63～70
乳业企业时刻面临着各种各样危机的威胁。由于我国对企业危
机管理研究起步较晚，从总体上来说，国内对于危机管理仍然 [10]王丁棉．解读食品新法．质疑乳业新政用法律和质量构建奶业白银
时代[N]．北方牧业．2009-9-15
不够重视。发展中的中国乳业企业要想达到成熟的危机管理水
[11]郑军，王军波．企业危机管理探讨[J]．经济管理．2003(13)：35～38
平还要经历一段艰难的历程。希望中国乳业企业会加强危机意
[12]朱建军，胡斌，白梅．企业危机管理的三个过程[J]．企业活力．2001
识，掌握好危机管理这门艺术，在发展的道路上越走越好。
(6)：18～2l
参考文献
[13]史丽．“光明”事件的危机管理研究[D]．对外经济贸易大学．2006
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[19]徐小飞．论企业危机管理体系的构建[J]．企业经济．2004(1)；
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64～65
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[20]赵公民．企业危机管理的思考[J]．机械管理开发．2003(2)：100～
[7]李淑华．食品企业危机及其管理策略研究[J]．商场现代化．2003
103
(3)：86～88
82企业导报2010年第2期
万方数据
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——…一一一一一…．．产经透视
备的需求将成为持续动力。社区卫生服务的兴起和扩大，导致 四、医疗器械企业如何应对未来的市场
常规诊断器械和量大面广的医疗器材用品需求上升。国外医疗 1．推进高新技术，全方位、深层次提高企业技术创新能
器械企业在华加大投资，为向国外大企业提供零配件的国内中 力。建立以企业投入为主体的创新体系，加大研发投入，重点攻
小企业带来商机。2009年3月政府宣布在三年内投资8500亿， 克产业发展的关键技术，实现技术的跨越式发展。也有些大型
进行医疗卫生体制改革，这为医疗器械企业带来了空前的发展 医疗器械产品已经不再是一个单纯的设备概念了，而是医院网
机会。 络系统的一个终端系统，其产生的结果将以数字信号的形式在
2．威胁分析。随着我国加入WTO和全球经济一体化，国内 网络中进行共享，提高设备的利用率和诊断的准确性。通过这
企业开始参与国际分工，企业竞争压力急剧增加，经济因素制 些技术的应用，使产业结构转化升级，产业水平全面提高。用高
约了医疗器械行业发展的速度，主要反映在消费能力低和产品 新技术、前沿技术对传统产业进行渗透和带动。
研发能力差：国外医疗器械产品技术含量较高，不少关键技术 2．重视常规实用技术的创新研究。医疗器械产业整体创
仍被发达国家大公司垄断。我国技术总体水平和国外存在较大 新能力较弱，拥有自主知识产权的产品少，科研成果转化率低。
差距，医疗器
械行业的发展和演变直接受制于价值链中“上、下 大型高档高医疗器械产品多数要靠国外进口，是我国的薄弱环
游”行业的状况。从我国国情看，“上游”行业，如材料、电子、机 节。而中、低档产品虽然在技术性能上并不落后，在产品的稳定
械、能源等，对医疗器械行业的发展起到较大制约作用。 性和可靠性上差距较大，在技术创新和产品更新上不能只局限
3．优势分析。与国外医疗器械相比，拥有本土化的人才， 于前沿技术，应同时重视常规实用技术的换代性研究及可靠性
一方面更了解国情，更理解相关的政策法规，另一方面也更加 研究，也包括工艺研究、过程管理、零件采用和质量控制。
了解中国市场。在与洋巨头的竞争中，本土化的直销成为优势， 3．按照市场需求进行产品创新与改造。国外公司很重视
忠诚度低、网络脆弱的代理模式，将是进口产品的软肋。国内企 创新与市场的结合。如飞利浦看好了中国市场，就按中国特点
业的中低端产品相对国外产品具有低成本优势。 改造产品，使产品本地化，制作全中文化的产品操作手册和操
4．劣势分析。国内相对国外医疗器械生产企业而言，规模 作界面等。西门子公司会从全球市场考虑，哪种型号在该国有
小、技术含量低、新品开发滞后、行业分工合作不尽合理，在与 竞争优势就在哪里生产这种型号，在中国不仅生产产品，每年
国外产品竞争中处于明显的劣势。国内医疗器械品牌与世界医 还投入科技人员和大量资金在进行研发和技术创新。不但降低
疗器械品牌存在巨大差距，市场占有率低下。现代医疗器械行 成本，还生产出符合中国市场需求的产品，这也是国内医疗器
业是知识、资金密集、多学科交叉、具有高附加值的高科技产 械企业在产品创新上应走的道路。
业，我国缺乏既懂生物、医学、又懂光学、电子的多层次、复合型 4．准确把握市场方向。首先，应牢固占领在国内市场。我
人才。 国城镇、农村市场占了相当一部分，整体市场需求呈梯次分布，
三、未来市场的发展趋势 从最高端产品到最低档设备，每一个层次都有大量的消费需
1．医疗器械市场产品结构开始多元化。随着经济发展，人 求。其次，要积极扩展国际市场。随着中国医疗器械产业的逐步
们生活水平提高，国民对自身健康素质的要求也在日益提高，
发展，一些大企业在高端市场的竞争力逐步提升，少量的高精
医疗器械的需求日益多元化，这就促进了我国医疗器械产品向 尖产品也开始出口。一些规模不大的中小企业在科技含量和产
多功能方向延伸，产品结构不断调整，市场也随之扩大。我国的 品附加值低的同时，能够准确分析市场，使部分小件医疗器械
早期诊断产品市场不断扩大，家用保健器械市场也得到大幅增 如按摩器、血压仪在全球市场中占有了一定优势。
长，家庭医疗保健器械产品受到市场青睐，市场上将会大量出 5．完善管理体制，明确竞争战略。在激烈的市场竞争中，
现家用化、便携式、网络化的家用医疗电子器械产品。 国内企业必须形成完善的管理体制，能够快速的感应市场的变
2．跨国公司进军国内市场步伐加快。为了进一步拓展潜 化，并做出正确的决策。国内企业应充分发挥自身优势，明确自
力巨大的中国市场，充分利用我国的劳动力资源优势，跨国公 己的市场定位，培养核心竞争力。在产品领域上建立有所为、有
司纷纷在中国设立了生产基地和研发机构，以期实现研发、生 所不为的战略理念，如品牌优势、低成本扩张战略、差异化战
产、销售的本土一体化运作。G E在上海高科技园成立中国研究 略、集中一点突破等。这些利用好了，可以使自己的竞争优势相
中心，在北京经济技术开发区建立了G E(中国医疗系统集团， 对集中，形成企业发展的强大动力。
在我国整个高端医疗设备领域中，G E的市场占有率已达到
50％～60％，是该市场中的绝对领导者；西门子医疗集团于1999 参考文献
年开始就已经在上海投产cT机，西门子医疗系统集团又在上 [1]赵于前．我国医械产业发展现状及对策分析[J]．高技术通讯．2003
海浦东建成新的CT生产工厂。跨国集团除不断加大对中国高 (9)
端医疗器械市场的争夺外，还试图向一部分颇有潜力的低端市 [2]张竹，王丽明．医疗器械产业发展与市场探析[J]．科学与管理．2005
场扩张，随着中国医疗器械市场的进一步发展，跨国公司将会 “)
[3]郎华光．我国医疗器械市场发展空间广阔[J]．医疗保健器具．2007
进一步加大对中国市场的投资，将会通过兼并、直接建厂、扩大
(12)
产品线等方式进～步争夺国内市场份额，我国的各类医疗器械
企业都将面临巨大的挑战
。
企业导报2010年第2期 ∞
万方数据
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我国医疗器械企业市场状况解析
作者： 韩喜阳
作者单位： 桂林理工大学管理学院,广西,桂林,541004
刊名：
企业导报
英文刊名： GUIDE TO BUSINESS
年，卷(期)： 2010，(2)
被引用次数： 0次
参考文献(3条)
1.赵于前 我国医械产业发展现状及对策分析 2003(9)
2.张竹.王丽明 医疗器械产业发展与市场探析 2005(4)
3.郎华光 我国医疗器械市场发展空间广阔 2007(12)
相似文献(10条)
1.学位论文 李海云 基于客户价值的医疗器械企业市场渠道战略研究 2005
随着中国医疗体制的改革和中国的开放加速，中国医疗器械行业面临着前所未有的竞争压力。“入世”后我国医疗器械行业遭遇了历史的寒冬，面
临外资企业和国外产品与服务的双重挑战。外资公司有雄厚的资金实力，丰富的管理经验和先进的技术优势。尤其在渠道战略管理方面有十分先进的理
念。“以市场为导向，以客户为中心”是企业的核心竞争力。医疗器械行业作为一个特殊行业，尤其在中国的市场情况下，其营销模式存在着相当的复
杂性，尤其是在渠道战略管理方面十分不规范。客户价值理论的提出可以从根本上分析我们存在的问题和国外医疗企业的成功经验。
客户价值是客户从某一特定产品或服务中获得的一系列利益与在评估、获得和使用该产品或服务时引起的客户费用之差，客户价值的界定可以概括
为两类，一类是从客户的角度出发，认为客户价值是客户所得产品或服务与所付代价的比较.另一类是从企业的角度出发，认为客户价值是企业从客户处
得到的收入与付出的成本间的差额。
本文共分五章。第一章绪论。从理论上阐述客户价值理论的演变和回顾，从实践角度介绍客户价值理论的应用。第二章说明我国的医疗市场是目前
最具有潜力的市场，面临很多机遇和挑战，第三章介绍目前医疗器械公司常用的市场渠道策略，分析了为什么我们需要改变的内因和外因，由此而说明
我们医疗器械企业为适应现在的环境而需要改变的重要性。第四章分析了渠道战略的过程，展望了医疗器械企业的渠道发展趋势。最后一章结合强生医
疗器械公司的客户价值理念在渠道管理战略的应用，进行了实证分析，阐述了强生公司在中国渠道管理方面成功的因素，并以此对我们企业以启示。
2.学位论文 李泉 销售主导型民营医疗器械企业竞争战略研究
——DY公司案例分析 2007
我国加入WTO以来，民营企业面临来自经济全球化背景下的激烈竞争，竞争格局已发生巨大的转变，原有的理念和竞争战略已不适应民营企业的发展
需要，从而带来的课题是——民营企业必须重新确立战略目标，重新评估外部环境和内部资源并据此制定战略规划，对战略实施科学管理并及时做出调
整。
中国人口基数庞大，医疗器械经营企业面临的市场空间广阔，在高利润率的吸引下，参与其中的中外供应商越来越多，其中既有世界知名的跨国公
司，又有一些资深或新进的国内企业。这些竞争参与者纷纷采取适合于自己的方式开拓中国市场，以期在中国这个世界最大的医疗器械潜在市场争得最
大的利益。而现有的民营医疗器械企业包括销售主导型和生产型两种。
本文专注于对销售主导型民营医疗器械企业的竞争战略进行分析。DY医疗器械有限公司是这类民营企业的典型代表，也是众多中国骨科内固定植入
物产品市场角逐者中进入最早，业绩最为出色的经营团队之一，在进入该市场的10多年时间里，DY医疗器械有限公司代理的骨科脊柱和关节类产品所占
据的市场份额一直名列前茅。
文中首先应用外部环境因素分析PEST工具对医疗市场宏观环境进行剖析预测。然后应用内部要素评价(IFE)矩阵、公司业务组合矩阵、SWOT分析法、
竞争优势五力分析模型对该公司的业务组合、内部资源优势劣势以及外部环境变化所带来的潜在机会和威胁进行分析，评估行业中的供应商、竞争者、
客户、替代品。制定相应的公司发展战略并提供依据。最后就DY公司为了贯彻其发展战略及竞争战略而采取的措施进行讨论。
由于DY公司具有医疗器械行业中销售主导型民营企业的典型特质，以销售代理模式发迹并已开始尝试研发自有品牌而走上后向一体化道路，中国目
前又面临宏观调控及医改大格局带来的政策不确定性，对销售主导型民营医疗器械企业的后续发展带来深远影响，因此，通过研究DY公司未来的发展战
略，对众多跻身医疗器械市场的销售主导型民营企业有着相当的借鉴意义。
3.期刊论文 尚丽岩.SHANG Liyan 中国医疗器械企业在低端市场的SWOT分析 -中国医药技术经济与管理2009,3(11)
目的找出中国医疗器械企业在低端市场的发展策略.方法运用SWOT分析方法,分析中国医疗器械企业在低端市场的机遇与威胁,优势与劣势.结果与结
论中国医疗器械企业只有趋利避害,充分利用自身的优势和外部机遇,才能在低端市场占据一席之地.
4.学位论文 凌岚岚 飞利浦病人监护产品营销
战略研究 2009
随着中国经济的快速发展和市场化水平的不断深入，同行企业之间的竞争日益激烈，医疗器械行业由于其行业专业性较强，在九十年代，大型跨国
企业一直垄断着关键技术并占据着绝大部分的市场份额。进入21世纪后，随着制造业技术的不断发展，出现了众多国有医疗器械企业，尤其以深圳的医
疗器械企业为代表。他们从低端产品开始，占据了坚实中国病人监护仪的低端市场，而且正在稳步向中、高端市场发展，从生产规模、市场销售、售后
维修等系列环节上已经具备了相当的实力，而且价格也具有非常大的优势，对跨国企业造成了比较大的威胁。
2008年，世界经济遭遇了又一次风暴，国际方面：全球金融危机继续扩散和蔓延，世界经济进入全面衰退期，各个企业都受到了很大的影响。在国
内，中国经济总体来说还在稳步发展，但由于受到金融危机和自然灾害等一系列因素的影响，经济增速有所放缓，进入周期性回落的运行阶段，同时也
进入到一个经济结构调整压力空前加大的阶段。在这种环境下，如何制定适合本企业未来发展的市场营销战略？
飞利浦公司正面临着这样的问题：作为一家跨国医疗器械企业，飞利浦公司凭借着产品的优良性能和完善的售后服务，一直占据着医疗器械行业的
销售额的前三位，然而，随着国有医疗器械企业的出现，公司的业务增长受到了很大影响，甚至一度出现了下降。于此同时，我国政府对医疗设备的投
入以每年13％的速度增长，尤其是公司之前没有涉足的低端医疗设备市场，这些市场的发展空间更是巨大。如何寻求能兼顾高中低端市场特点的营销策
略，在基础医疗市场的盛宴上分享一道大餐是飞利浦公司公司当前需要探讨的问题。
本文希望通过对飞利浦公司营销战略策略的研究，结合差异化营销理论与方法，为其指出问题的所在并提出相应的解决方案，同时也为其他企业开
拓市场、回避竞争、提高核心竞争力提供一些参考。
本文运用PEST 模型、五力模型和内外部因素评价矩阵等工具对企业所处的内外部环境进行分析，找出影响企业发展的因素。用SWOT 矩阵分析了企
业所面对的机会、威胁、优势和劣势，明确了未来企业的发展方向。结合企业的愿景和使命提出了差异化战略的思路。运用价值分析，价值曲线对企业
未来发展中的各项关键元素进行取舍。最后导入平衡记分卡，规划了企业在财务、客户、内部流程以及学习成长等4 个方面的绩效指标体系，确保在今
后各项经营活动中始终贯穿企业战略规划、实现企业的
战略目标。
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5.学位论文 张芳洲 我国医疗器械企业技术创新模式研究——以CT、MRI、B超机生产企业为例 2009
我国的医疗器械企业是在新中国成立后才逐步发展起来的，由于综合国力弱，科学技术落后，在相当长的时期始终处于低成本、低技术、低附加值
、劳动密集型的发展状态，直到上个世纪90年代以来，才建立起较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系。随着改革开放的深入和经济水平的提
高，我国已经成为世界上第三大医疗设备市场。庞大的消费群体给我国医疗器械企业带来重要的发展机遇，然而，面对市场开放和跨国公司的强大竞争
，我国医疗器械企业的发展面临着四大问题：缺乏自主创新的能力和成果；技术方面很大程度地依赖国外的核心技术；市场竞争能力还很低；企业管理
水平不足，这些问题严重地制约了企业的发展，其中核心问题是自主技术创新能力薄弱。美国作为发达国家的代表，其技术创新的基本模式是自主创新
，特点是：强有力的动力机制、建立高水平的研发机构、注重人才队伍建设；而日本技术创新的模式是模仿创新，其特点是：创新成本低、发展速度快
、创新时间短。本文认为，影响我国医疗器械企业创新模式选择的宏观因素有四个方面：医疗产业竞争环境、人口因素、医疗市场结构、经济环境。影
响我国医疗器械企业创新模式选择的政策性因素主要是专利制度和行业政策，其中部分进口产品减免税收政策及停摆检查费双轨制影响较大。我国医疗
器械企业技术创新具有四大优势：拥有世界上最丰富的临床资源和最广阔的市场资源；已经具有较好的产业基础；人才和研发资金投入较大；已建立起
了与市场经济相适应的监督管理体系。本文提出了我国医疗器械企业技术创新应坚持三大基本原则：坚持一切从实际出发的；坚持立足本国，放眼世界
；坚持自主创新为最终目标的原则。本文通过研究分析认为：我国CT生产企业适宜走自主创新之路；我国MRI和B超生产企业适宜选择模仿创新和自主创
新相结合的综合模式。
6.期刊论文 刘侠.范兴平 中国医疗器械企业的现状与市场增长战略 -科技咨询导报2007(2)
医疗器械行业在国家经济发展中扮演着越来越举足轻重的地位.本文从中国医疗器械企业的现状入手,多角度分析了其市场增长战略,提出了富有建设
性的建议.
7.学位论文 罗进 中国医疗器械企业发展战略研究 2002
该研究报告在战略管理理论研究,尤其对竞争定位战略和能力理论的研究中将中国医疗器械
企业自身的特征与市场特征结合起来,经过大量的市场分
析和企业典型案例调研,提出中国医疗器械企业以能力建设为长远目标和市场竞争为现实定位的发展战略思路.同时,运用现代战略管理的基本理论与方法
,构建适合于转变中的医疗器械市场的企业战略基本框架,希望对中国医疗器械企业进行战略管理能够有所帮助.该研究的基本内容包括:企业战略管理最
新进展及其在中国医疗器械企业运用的研究:中国医疗器械企业发展的基本特征及现状;中国医疗器械企业发展战略的应用理论与方法;中国医疗器械企业
战略管理的应用框架;中国医疗器械企业的宏观环境和行业环境分析;中国医疗器械企业战略管理基本过程;中国医疗器械企业典型案例研究等.
8.期刊论文 刘侠.范兴平 中国医疗器械企业的现状与市场增长战略 -科技资讯2006(34)
医疗器械行业在国家经济发展中扮演着越来越举足轻重的地位.本文从中国医疗器械企业的现状入手,多角度分析了其市场增长战略,提出了富有建设
性的建议.
9.学位论文 田霞 中小医疗器械企业发展战略和实证研究 2005
近年来，医疗器械制造业以超过传统行业的速度发展，是一个朝阳行业，也是一个多学科交叉、低能耗、高环保、高附加值的高新技术行业。医疗
器械企业中绝大多数为中小企业，是行业中重要的组成部分。在经贸委统计的469家独立核算的医疗器械企业中，中小企业占据其中的97％的，但产值只
占到总产值的70％左右，中小企业的经营绩效还有待提高。
该文着重于中小医疗器械发展的战略研究，为提高中小医疗器械企业的经营效益提出建议。
文章共分五章。
前两章先简要介绍了医疗器械行业的总体发展情况和其中中小医疗器械企业的发展概况。
第三章，通过对医疗器械行业组织(市场结构、厂商行为、市场绩效)的分析，剖析了目前中小医疗器械企业发展的优势与劣势、机会与威胁。中小
医疗器械企业具有经营灵活，易于管理，富于活力、勇于创新等优势，但同时又具有缺乏规模效应，资金短缺、融资困难，经营风险大，难以保障质量
等劣势。面对巨大的医疗器械市场需求，中小企业有其独特的机会，特别是在医疗器械的消费向多样化、个性化发展的趋势下，中小企业可以结合自身
优势进行差异化、个性化经营。另外，国家对中小企业加大了政策扶持力度，为中小医疗器械的企业发展创造了良好的条件。在医疗器械质量和标准建
设方面国家也加大了投入力度，ISO系列质量体系和GMP标准已经逐渐在中小企业中普及。然而，中小企
业面临的威胁也不容小觑，市场对高端技术产品
的需求增大，越来越多实力雄厚的外资企业和跨国公司进入争先抢占中国市场，中小企业要努力提高现代化的运营管理能力，接受市场的挑战。
第四章提出了适合中小医疗器械的战略发展建议：中小医疗器械中小企业可以根据企业的资源优势和特点选择实施差异化发展战略、创新发展战略
、国际化经营战略、目标细分战略、集群发展战略和知识产权战略等，以此扬长避短，形成核心竞争力。
该文还列举了国外的医疗器械制造巨头强生公司，中小企业深圳安科公司、江苏鱼跃医疗设备有限公司等多个公司的经验和做法，并且专门在第五
章对张江园区的上海微创公司作了详细的实证研究，理论结合实践，以此对该文的观点和建议作出论证，进一步探讨中小医疗器械企业的发展之路。
10.学位论文 赵玉森 FST公司监护仪产品营销策略研究 2009
最近十年，中国监护仪市场规模增加了近10倍。从2007年开始的新医改将加速这个市场的扩容。目前，几家跨国企业占据了中国监护仪中高端市场
的大部分份额，并开始有计划地向监护仪低端市场渗透。今后几年，由于这些行业领先企业的加入，监护仪低端市场的竞争会非常激烈。本文研究的
FST公司是一家小规模的监护仪制造企业，产品服务于低端市场，竞争力弱，处境艰难。如何采取正确的营销策略，在与强大对手竞争中生存和发展，是
FST公司面对的一个十分重要且亟待解决的课题。<br>
本文首先对监护仪产品的国内外市场和FST公司内外环境进行了分析。然后，运用SWOT分析理论，在对FST公司的优势和劣势、监护仪产品市场的机会和
威胁进行分析的基础上，得出FST公司瞄准低端市场的成本领先和服务差异化战略定位结论。接着，对低端监护仪市场进行了细分，确定了FST公司参与
竞争的目标市场。最后，在前文分析的基础上，运用4Ps理论，制订了FST公司监护仪产品在中国市场的营销策略，从产品、价格、渠道和促销等四个方
面进行了深入的阐述。<br>
本文的研究集合了最新统计数据，以市场为导向，以产品为主线解决了FST公司的战略选择和营销策略的制定问题。本文对小规模的医疗器械制造企业
如何以合理的营销策略参与存在强大竞争对手的市场竞争具有一定的参考价值。<br>
本文链接：>
【篇三】简述我国医疗器械法律监管的基本原则
1、简述科研选题的步骤和基本原则。
步骤：
1、课题调研：调研与考察是对有关课题的历史、现状及发展趋势进行调查研究，要掌握前人对有关课题已做了哪些工作，还存在什么问题，问题的关键在哪里，已经得出什么结论，有什么经验和教训，以便在新的起点上选择课题。
2、课题选择：根据调研和实际考察的结果，初选出诸个科学问题，认真分析其在科技发展中的地位、作用、社会经济效益以及制约科研能否顺利进行的其他因素等。
3、课题论证：论证是指对课题进行全面的评审，看其是否符合选题的基本原则，并分别对课题研究的目的性、根据性、创造性和可行性进行论证，以确定选题的正确性。
4、课题确定：经过课题论证之后，该课题若通过，即课题确定。
基本原则：
1、需要性：包括开拓科学的领域、更新科研理论、改进科研方法等，还指生产、生活亟待
解决的问题等。
2、效益性：效益是指经济效益、社会效益和生态效益等。
3、创造性：创造性是科研的灵魂，是科研劳动的价值尺度，它首先反映在所选的课题是否具有先进性、新颖性、独创性。
4、科学性：一定要以事实或科学的理论为根据，力戒选题的主观随意性、盲目性和虚假性。
5、可行性：注意所选的课题应与自己的主客观条件相适应，可行性原则也是可能性原则，体现了科研工作的条件性。
2、什么是自然辩证法? 为什么说自然辩证法的创立和发展反映了科学技术发展的历史必然性?。
（1）定义：
包括唯物辩证的自然观、科学技术方法论和科学技术观三个部分。
（2）历史必然性
3、试述生态自然观的产生及其对辩证唯物主义自然观的丰富和发展
第一，生态自然观是系统自然观在人类生态领域的具体体现，是辩证唯物主义自然观的现代形式之一。马克思、思格斯的生态思想是生态自然观的直接的理论来源。
第二，全球性的“生态危机”是生态自然观确立的现实根源，生态科学是生态自然观的科学基础。
当代全球性“生态危机”的主要表现在三个方面：(1)人口激增。(2)自然资源消耗、短缺。(3)环境污染；生态学是一门关于人类“生存之科学”。现代生态科学的发展，特别是人类生态学的研究彰显了人在生态系统中的位置，具体而生动地体现了人与自然的关系。 生态自然观是对马克思、思格斯生态思想的继承与发展，是在人类反思全球性“生态危机”的过程中和总结现代生态科学的最新思想成果的基础上形成的。其基本思想大体可以概括为下述几个方面：其一，生态系统是生命系统。其二，生态系统具有显著的整体性。其三，生态系统是自组织的开放系统。其四，生态系统是动态平衡系统。其五，生态平衡是稳定性与变化性相统一的平衡。
生态自然观主张把人的角色从大地共同体的征服者改变成共同体的普通成员与公民，强调生态系统是一个由相互依赖的各部分组成的共同体，人则是这个共同体的平等一员和公民，人类和大自然其他构成者在生态上是平等的。
4、观察、实验在科学研究中的地位和作用如何? 并述一、两个杰出科学家具体事例加以说明
。
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李振声，他通过多年对牧草的研究，发现长穗偃麦草等具有非常好的抗病性。于是，他萌发了通过牧草与小麦杂交把草的抗病基因转移给小麦的想法。经过20年的努力，他带领课题组克服了小麦远缘杂交不亲和、杂种后代不育、疯狂分离等困难，将偃麦草的抗病和抗逆基因转移到小麦当中，育成小偃麦八倍体，异附加系，异代换系，易位系和小偃4号、5号、6号、54号、81号等小偃系列小麦新品种，其中仅小偃6号就累计推广1.5亿亩，增产粮食40亿公斤。
5、 结合自己的专业分析科学技术的正面效应和负面效应及其产生的原因。
科学是一把双刃剑，它既促进了人类社会、经济的发展，又对人类赖以生存的自然环境造成冲击和破坏，它具有两重性。一方面对科学的崇拜呼唤出了无以伦比的生产力，人类生产和生活的方式因之发生了巨大的变化；另一方面，科学技术也产生了一定的破坏作用，其中尤以近现代以来对自然和生态的破坏为烈。要避免对他的无节制应用和滥用，并且要正视和尽力解决因科学技术带来的社会问题和负效应。
1.科学技术是第一生产力。科学技术是现代物质生产力中最活跃的因素和最主要的推动力量。如今，高科技及其产业不仅可以促进劳动生产率的大幅度提高，而且高科技领域的每一个突破都会带动一大批新产业的建立，深刻地改变着传统产业的技术面貌。
2.科学技术进步改变社会生产和生活方式。工业革命、电力革命在历史上极大地提高了社会生产力，改变了人们的生活方式。如今信息技术、生物工程和新材料为核心的第三次科技革命对世界经济、社会发展的影响比过去显得更加强烈。科学技术的进步影响人的生活方式。导致了整个社会人际关系发生着深刻的改变。
3.科技革命与自然环境的冲击和破坏。随着人类开发利用自然界的能力不断增强、规模不断扩大，人类对自然的需求日益膨胀，对自然的索取更加变本加厉。被人类破坏的环境又对人们的身体健康和生活条件产生不利的影响和严重后果。
4.可持续发展战略是人类必然的选择。人类是自然的产物，地球环境是人类生存和发展的唯一场所。
6、技术价值和技术伦理的基本内容及其二者之间的关系
技术价值：技术价值是指技术对个人和社会的作用和意义。技术价值具有如下特点：客观性、实践性、历史性和相对性。1．技术的自然价值是指技术本身所具有的效用价值，它是技术长期演化的产物。2．技术的社会价值也叫做技术的人文价值，是指技术在对自然、社会和人的作用与影响过程中所表现出的价值。
技术伦理：围绕技术所产生的伦理关系中的道德现象和道德关系，是人们在技术所发生的伦理关系中所应该具有的道德品质、应该遵守的道德规则和应该尽到的道德职责，它是对技术正面价值的维护或扩展和对其负面价值的制约或控制。
技术价值是技术伦理产生和发展的重要前提条件。技术伦理是对技术正面价值的维护或扩展和对其负面价值的制约或控制。技术伦理来源于技术价值，更直接的来源于技术的社会价值。技术伦理虽然是伴随着技术价值而产生与形成起来的，但这并不意味着只要技术有价值，就一定会同时产 生相应的技术伦理，只有当技术迅速发展并对自然和人类社会的影响达到相当规模和程度。
7、 怎样理解科学假说在科学研究中的地位和作用？怎样建立科学假说？科学假说有哪些类型？
地位：恩格斯说过：“只要自然科学在思维着，它的发展形式就是假说。”可见，假说既是科学发展的一个重要环节和思维形式，又是科学研究活动中的基本程序之一。假说作为科
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学研究中的核心要素，是形成和发展科学理论的必经途径。
作用：第一，科学假说是通向科学理论的桥梁。第二，科学假说具有指导作用，科学假说的提出进一步确定了继续进行观察和实验的内容、方法和方向，指引这科学研究的深入和发展。第三，不同假说的争论有利于科学研究的繁荣并促进科学的发展。第四，假说可以唤起众说，促进科学发展。
科学假说的建立：为了解决一定的科学问题，人们根据已知的科学事实和科学原理，对所研究的问题及其相关的现象作出一种猜测性的陈述或假定性的说明。首先要搜集一定数量事实、资料的基础上，提炼出科学问题；然后，灵活的展开归纳和演绎、分析和综合、类比和想象等各种思维活动，形成解答问题的基本观点，并以此构成假说的核心；最后，要推演出各相关现象的理论性陈述，使假说发展成比较系统的形态。
科学假说的类型：（1）经验定律型假说：是概括的成果，它是对某类现象共同性质和特征的普遍化描述或者是对若干现象之间因果关系的普遍化描述。因此，它是由特定的、较小范围的认识扩展到普遍的、较大范围的认识。 （2）原理定律型假说：它试图揭示事物深层的运行机制，将事物表面的运动归结为“内部的现实的运动”。这只能被设想、被猜测。此类假说的提出是个由结果回溯原因的过程。
8、科技现代化对中国现代化的重要作用和意义表现在哪些方面？
（1）科学是人们关于自然、社会和思维的知识体系，技术则是自然科学知识在生产过程中的应用。科学技术虽不是生产力的独立要素，但当它渗透到生产力的三个基本要素之中，就会引起生产工具、劳动对象、劳动者发生重大变化，并转化为直接生产力，从而推动社会生产迅速发展。
（2）在现代社会中，科学技术不仅是一般的生产力，而且是第一生产力。因为：
①科学技术已经成为生产力发展中最重要的因素。在古代，生产的发展和经济的增长，主要依靠人们体力劳动；在近代，劳动生产率的提高和经济的增长，主要因素仍然是资金、劳动力和资源的投入；而当代，科学技术因素在发达国家经济增长的比重中超过一半，有些地区和部门甚至高达60％？90％。从而，科学技术因素成为与古代和近代生产力相区别的基本特征之一。
②科学技术已全面渗透到生产力诸要素之中。无论是劳动者技能的提高，劳动工具的变革和创新、劳动对象的开拓，还是生产力诸要素的合理配置，生产活动最优化的组织管理，都是通过科学技术的作用来实现的。科学技术与生产已经一体化了，已经成为推动生产力发展的重大杠杆。
③科学技术对现代社会生产的发展具有主导作用和超前作用。科学技术在经济、社会发展中的地位和作用越来越重要，从一定意义上说，它已经成为制约经济、社会发展的“决定性因素”。
（3）对社会主义建设的指导意义。
①邓小平提出科学技术是第一生产力，这是对历史唯物主义理论与时俱进的重大贡献； ②科学技术是第一生产力，我国实现现代化的关键是科学技术现代化，这就要求我们必须把发展科学技术提高到战略性地位，认识“科教兴国”的重要性。
③现代科学技术对发展生产力的巨大推动作用，要求我国经济建设必须依靠科学技术，发挥科技人员的作用，把科技成果应用于生产，转化为现实生产力。
④科技是第一生产力，要求我国必须发展高科技的知识经济，从而使我国社会主义现代化宏伟目标早日实现。
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9、 从古希腊科学家阿基米德等人故事中看，我们应该如何认识和理解科学精神？科学研究中需要秉持什么精神？
科学精神是坚持以科学的态度看待问题、评价问题而不借用非科学或者伪科学的手段。 科学精神是坚持以科学的态度看待问题、评价问题而不借用非科学或者伪科学的手段。科学精神具有三个方面的层次，第一层次，即认识活动层面。科学精神的这一层次，包括求实精神、创新精神和怀疑精神。第二层次，即社会关系层面。科学精神的这一层次，包括宽容精神、竞争精神和诚实精神。第三层次，即价值关系层次。科学精神的这一层次，包括执着精神、献身精神和全人类精神。以上都是我们在科学研究中所要秉持的精神。
10、怎样正确地理解人与自然之间的矛盾和关系，谈谈你对中国可持续发展之路的想法 一方面，人与自然是相互联系、相互依存、相互渗透的，人类的存在和发展，一刻也离不开自然，必然要通过生产劳动同自然进行物质、能量的交换。另一方面，人与自然之间又是相互对立的。人类为了更好地生存和发展，总是要不断地否定自然界的自然状态，并改变它；而自然界又竭力地否定人，力求恢复到自然状态。人与自然之间这种否定与反否定，改变与反改变的关系，实际上就是作用与反作用的关系，如果对这两种″作用″的关系处理得不好，极易造成人与自然之间失衡。
可持续发展是经济、社会、资源和环境协调的“既满足当代人的需求，又不对后代满足其自身需求的能力构成危害的发展”；是在达到发展经济目的的同时，又能够保护好自然资源及其环境，并且人口保持在地理环境的承载限度内，使人类及其后代能够永续生存发展。自从上个世纪90年代实施可持续发展战略，人类的发展观产生巨大飞跃。可持续发展是我国的基本国策。树立和落实科学发展观，实现经济发展和人口、资源、环境协调发展，走全面可持续发展的道路，关系到人类未来生存、和平与发展，关系到我们和谐社会的建构。
11、科学研究一般环节是什么？学习科学研究方法对你的研究工作有什么指导意义？
科学研究，在某种意义上看，就是不断提出问题和解决问题的过程。因此，进行任何一项具体的科学研究，第一部是进行科研选题。第二步的工作就是搜集资料、积累事实。第三步是形成假定或假说。第四步是理论实验检验。第五步是建立科学理论。以上即科学研究的基本环节、阶段或基本过程。到此为止，一个科研阶段的全过程就算结束了。而后，又开始了新的循环。
学习科学研究方法的指导意义：
（1）科学研究必须要有正确的研究方法才能有效地进行。正确的研究方法为科学研究确定了正确的研究路线，为我们的科学研究提供方法依据，避免走上弯路。
（2）提高了我们科学研究的素质。科学研究方法为我们的科学研究提供了正确的思维方式，有助于我们更加自觉地运用方法有效地达到对事物客观规律的全面认识，进而提高我们科学研究的素质。
（3）丰富自身的知识体系。完善的知识结构应包括雄厚的知识储备和系统、灵活运用这些知识的科学方法。科学方法是充分、恰当运用所掌握知识的有力保证，是从中产生新知识的催化剂。因此，学习科学研究方法有利于优化我们的知识结构。
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12、请结合工作实际，谈谈你对技术创新的理解。并分析我国怎样才能建设成为一个创新型国家？
（1）科学的本质就是创新，创新是一个民族的灵魂，是一个国家兴旺发达的不竭动力。当今世界综合国力竞争的核心，是知识创新、技术创新和高新技术产业化。
科技创新包括很多方面，其中重要的一个方面是技术创新。技术创新主要是指企业应用新知识、新技术和新工艺，采用新的生产方式和经营管理模式，提高产品质量，开发新的产品，增强市场竞争的能力和抵御风险的能力 。
发展高技术，要始终突出自主创新。只有不断提高自主创新能力，我们才能减少对技术引进的依赖，提高参与国际市场竞争的能力。
面对世界经济和科技发展的新形势，必须在全国兴起一个创新的高潮，要大力推进科技进步和创新，这是关系我国综合国力和国际地位的大事
（2）自主创新能力是国家竞争力的核心，独立自主、自力更生，是推动我国科技事业发展的根本立足点。要在一些重要领域和科技前沿拥有自主创新能力和自主知识产权，必须主要依靠自己的努力去突破影响国家发展战略和安全战略全局的尖端科技，这样才能掌握推动经济社会发展和科技发展的战略主动权，努力在世界高科技领域占有一席之地。
建设创新型国家，核心就是把增强自主创新能力作为发展科学技术的战略基点，走中国特色的自主创新道路，推动科学技术的跨越式发展；就是把增强自主创新能力作为调整产业结构、转变经济增长方式的中心环节，建设资源节约型、环境友好型社会，推动国民经济又快又好发展；就是把增强自主创新能力作为国家战略，贯穿到现代化建设的各个方面，激发全民族创新精神，培养高水平创新人才，形成有利于自主创新能力的体制、机制，大力推进理论创新、制度创新、科技创新。
技术创新分为破坏性创新和维持性创新，前者利用技术进步效应，从产业的薄弱环节进入，颠覆市场结构；后者向市场提供更高品质的东西。无论哪种创新，都需要研究者对已有的技术观察研究透彻；然后根据社会和自然的需要提出合理的想法；最后通过不断的实验和努力将技术创新运用到实践中去。
我国现在距离创新性国家还很遥远，要想让创新成为推动我国发展的动力，我们必须做到如下几件事：一、鼓励创新。二、打击抄袭。三、改革创新机制。企业之间往往缺乏创新的意识和毅力，往往什么赚钱就生产什么，最典型的就是深圳的代工企业。韩国的三星公司也是山寨出身，但是如今三星已经形成了良好的创新机制，完全摆脱了山寨的身份。不仅是企业本身需要有勇气，有毅力去创新，更需要从国家到公民一齐支持这样优秀的企业和研究者。
【篇四】简述我国医疗器械法律监管的基本原则
一、简述民法基本原则的概念和意义。
答：民法的基本原则，是民法及其经济基础的本质和特征的集中体现，是高度抽象的、最一般的民事行为规范和价值判断准则。
民法基本原则的意义具体体现在：
1）民法的基本原则是民事立法的准则。
2）民法的基本原则是民事主体进行民事活动的基本准则。
3）民法的基本原则是法院解释法律、补充法律漏洞的基本依据。
4）民法的基本原则是解释、研究民法的出发点。
二、简述民法中的自愿原则。
答：根据《民法通则》第4条规定，民事活动应当遵循自愿原则。自愿原则的基本内容是：当事人在进行民事活动时应当充分自由地表达自己的真实意志，按照自己的意愿依法设立、变更、终止民事权利义务关系；禁止任何组织或个人非法干涉民事主体依法表达其自由意志或非法阻碍其实现民事权利。
三、简述民法中的平等原则。
答：民事主体地位平等原则的基本法律要求是
（1）不论何种民事主体，均有权依法进行民事活动，取得民事权利，承担民事义务，彼此的法律地位是完全平等的。
（2）民事主体在参加的民事法律关系中均适用同一法律；
（3）民事主体进行民事活动时须平等协商，不得将自己的意志强加于对方当事人；
（4）民事主体的民事权利平等地受到法律保护。
四、简述民法中的诚实信用原则。
答：（1）民事主体进行民事活动、建立民事法律关系时，必须将有关的事项和真实情况如实告知对方，禁止隐瞒或欺骗对方当事人；
（2）建立民事法律关系后，双方当事人应当恪守信用，认真履行各自的民事义务；
（3）发生损害时双方当事人都应当及时采取补救措施，避免或减少给对方造成的损失。
五、简述民法中的公平原则。
答：公平原则也是由商业经济活动中的道德规范上升为民法准则的，我国《民法通则》中规定的公平原则，其基本要求是：
（1）民事主体应当本着公平的观念进行民事活动，正当行使民事权利和履行民事义务；
（2）兼顾他人利益和社会公平利益；
（3）司法机关审理民事案件时应当在依法的同时做到公平合理，在法律无明确规定时应按公正、合理的精神处理民事纠纷。
【篇五】简述我国医疗器械法律监管的基本原则
我国民法的基本原则
(一)民法基本原则的概念
民法的基本原则是指在民事立法和司法中必须遵守的，其效力贯穿民法始终的根本性规则。
民法的基本原则反映民事活动的根本属性，其内容具有普遍的约束力，是指导民事立法、民事审判活动和民事主体的民事活动的最高准则。民法的基本原则是克服法律局限性的工具。
(二)我国民法的基本原则
1.自愿原则
《民法通则》第4条规定：民事活动应当遵循自愿……原则。从而确立了本原则。自愿原则是指民事主体在不违反法律的条件下能够充分根据自己的内心意愿，设立、变更和终止民事法律关系的原则。自愿原则也称“意思自治原则”。该原则只有在私法领域才可适用，而且主要在财产关系中适用，在人身关系中其适用的空间不大，因为人格关系和身份关系原则上是不能由主体创设的。同时，应注意的是，自愿原则并非当事人可以任意作为，在民事活动中当事人也须遵守强制法的有关规定。
(1)当事人有依法进行某种活动或者不进行某种活动的自由，他人无权干涉。 (2)当事人有选择行为相对人、行为内容与行为方式的自由。
(3)当事人有权约定纠纷的解决方式，明确纠纷发生后的解决办法。
贯彻自愿原则的同时不得违反法律中的强制性或者禁止性规定，否则其行为无效。
2.平等原则
《民法通则》第3条确立了这个原则。平等原则是指民事主体在民事活动中法律地位平等，当事人之间不存在一方服从另一方的关系的原则。平等作为民法的基本原则之一，具有历史文化性，是社会进步的表现。平等有两种：一种是结果平等，即不论人的天赋、才能、机遇等如何，通过民事活动产生的结果应大致均等;二是机会平等，即社会为每个人提供的机会是相同的，平等的，至于结果上的不平等，是正常的，符合规律的。在市场经济条件下，平等只能是机会平等，民法的作用和任务是保障民事主体在机会平等的基础上，进行竞争。但是，结果平等也是法律关注的，如果出现了普遍的结果不平等影响了人类的进步，法律就应当修改有关的规则，调整机会的合理性。
3.公平原则
公平原则要求民事主体应本着公平的观念从事民事活动，正当行使权力和履行义务，在民事活动中兼顾他人和社会公共利益。
这一原则的含义有三个方面：第一，民事主体参加民事活动的机会是公平的;第二，民事主体在享有权利和承担义务方面不能显失公平;第三，民事主体在承担民事法律责任方面，条件是公平的、相同的，通常，按过错来承担责任，双方无过错但有损害的，由双方合理分担损失。
4.等价有偿原则
等价有偿原则是指在交换财产的民事活动中，民事主体应当按照价值规律交换财产的原则。《民法通则》第4条规定了这一原则。
5.诚实信用原则
诚实信用原则是指在民事活动中必须实事求是、讲究信誉、不规避法律、兼顾他****益的原则。《民法通则》第4条确立了这一原则。
这一原则，要求民事主体以诚实、善意的态度行使民事权利和履行民事义务，使当事人的都能得到应得的利益，不容许损人利己;当发生特殊情况，使当事人之间的利益失去平衡时，法官可以公平裁量，调整双方的利益。
6.禁止滥用权利的原则
禁止滥用权利原则是指行使民事权利不得超越正当界限、不得损害他****益、不得违反法律和社会公德、不得损害社会公共利益的原则。在传统民法上，禁止滥用权利是诚实信用原则的当然内容。《民法通则》第7条、第58条规定了这一原则。行使权利超过了正当界限，违反法律或社会公德、侵害他人民事权益或社会公共利益，就构成滥用权利，行为人应当承担相应的民事责任。
【篇六】简述我国医疗器械法律监管的基本原则
教育公平法律保障的基本原则
作者：孙晶晶
作者机构：武汉大学法学院,湖北武汉430072
来源：湖北社会科学
ISSN：1003-8477
年：2010
卷：000
期：007
页码：155-159
页数：5
中图分类：DF36
正文语种：chi
关键词：教育公平;基本原则;受教育权
摘要：教育公平是教育法治建设的核心理念,是实现教育目的的关键所在.要保障教育公平的实现,就必须在教育立法与教育法实施过程中,遵循平等保障、差别对待、利益协调、全面发展和可持续发展这五大原则,它们是教育公平制度构建的灵魂和根本指南.