李 慧，郑 茜，李国英 潘景仁 王 静
(新疆医科大学第七附属医院中医科·新疆 乌鲁木齐 830000)(新疆医科大学校医院·新疆 乌鲁木齐 830000)(新疆医科大学第二附属医院中医科·新疆 乌鲁木齐 830000)
在全世界范围内，每年新发肺癌的人数在180万左右，死亡人数约为160万；
我国肺癌患者的发病人数和死亡人数约占据全球肺癌发病人数和死亡人数的三分之一[1-2]。根据国际标准分类，非小细胞肺癌约占肺癌的85%[3]。肺癌早期没有明显的症状、体征，容易被忽视，大多数患者确诊时已属于晚期，且大部分属于中老年患者，失去外科手术指征，放化疗等专科治疗易致患者免疫力下降，抵抗力减弱，肿瘤易出现复发、转移等情况，整体预后较差。
近年来中医药在减轻肿瘤患者临床症状、改善生存质量、延长生存期、与化疗药物配合减毒增效等方面显示出独特的作用[4]。李兴培教授行医40余年，在肿瘤的治疗上积累了丰富的临床经验，以张元素倡导的“养正积自除”为指导思想，创制扶正消积汤用于癌症治疗。本研究通过评价扶正消积汤对晚期非小细胞肺癌患者中医症状、生活质量的改善作用，验证中药汤剂扶正消积汤对晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。
1.1 一般资料 选取2020年6月—2021年4月在新疆医科大学第七附属医院、新疆医科大学第二附属医院门诊及住院部就诊的明确诊断为中晚期非小细胞肺癌患者30例，男19 例,女11 例；
腺癌17 例，鳞癌6 例，不明7 例；
吸烟20 例。根据患者接受治疗方式分为西医治疗组12 例，中西医结合治疗组18例， 两组患者性别、病理分型等资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 纳入标准 1)符合《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2018. V1》肺癌诊断标准及分期标准[5]，中医诊断标准参照《中医肿瘤学》中肺癌的诊断标准[6]；
2)年龄40～80 岁；
3)卡氏体力状况(KPS)评分≥60分，预计生存期大于3个月；
4)同意参加本临床试验，签署知情同意书。
1.3 排除标准 1)心、肝、肾、脑等重要脏器严重器质性疾病及造血系统等严重原发性疾病患者；
2)精神疾病患者；
3)极度衰竭者；
4)有药物滥用史者。
2.1 治疗方法 西医治疗组给予西医常规维持治疗方案。中西医结合治疗组：在原有西医治疗方案基础上加用扶正消积汤口服，扶正消积汤药物组成为：党参30 g、黄芪30 g、茯苓30 g、白术12 g、陈皮10 g、薏苡仁15 g、仙鹤草15 g、天花粉15 g、白花蛇舌草30 g、炙甘草3 g，并随症加减，水煎取汁300 mL，每日3次，100 mL/次，饭后半小时温服，服药28 d。
2.2 观察指标 1)中医症状总积分：分别于治疗前、治疗后14 d、28 d参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]原发性肺癌症状分级化量表进行中医症状评分，其中具体包括咳嗽、咳痰、气促、呼吸困难、疼痛、发热、心悸、头晕、口干、纳呆恶食、乏力、自汗盗汗、恶心呕吐、便秘、腹泻、精神、舌苔、脉象共计18个条目，按症状轻重分为无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)，症状总分即为症状总积分得分越高提示病情越重。2)卡氏评分：按Karnofsky评分[8]标准评价；
改善：卡氏评分(KPS)提高≥10分；
稳定：变化不超过10分；
降低：下降≥10分。3)QLC-C30评分：采用癌症患者生命质量测定核心问卷(Quality of Life Questionaire-Core 30，QLC-C30)对患者的生活质量进行评估，量表主要包括生理功能、日常生活、情绪功能、认知功能及社会功能5 个方面，得分越高就说明生活质量越高[9]。
3.1 西医治疗组与中西医结合治疗组治疗前后中医症状总积分比较 经治疗两组患者中医症状积分均降低，中西医结合组中医症状改善优于西医治疗组(P<0.05)，见表1。
表1 两组患者治疗前后中医症状总积分比较分)
3.2 西医治疗组与中西医结合治疗组生活质量改善情况比较 中西医结合组治疗后改善率55.6%，西医治疗组组的改善率8.3%，经χ2检验，P<0.05。见表2。
表2 两组患者KPS评分改善情况比较(例)
3.3 西医治疗组与中西医结合治疗组治疗前后QLC-C30评分比较 2组患者治疗后躯体功能、角色功能、情绪功能、认知功能、社会功能、总健康状况评分均较治疗前升高，且中西医结合组高于西医治疗组(P<0.05)。见表3。
表3 两组患者治疗前后QLC-C30评分比较分)
中医古籍中并无“肺癌”记载，根据肺癌的症状特点归属于中医学中的“肺积”“咳嗽”“咯血”“胸痛”等范畴。改善临床症状、提高生活质量、降低化放疗毒副反应和延长生存期是晚期非小细胞肺癌的治疗目标，这与中医学辨证施治、以人为本的价值取向相一致[10-11]。
李兴培教授行医40 余年，在肿瘤的治疗方面积累了丰富的临床经验。自上世纪70 年代以来，李兴培教授陆续治疗众多恶性肿瘤，对张元素“养正积自除”经验体察尤深，提出癌症及其并发症有大量可防、可治的确证或线索；
并提倡中西医结合治疗恶性肿瘤，优势互补尤佳。李老认为，凡罹患癌症者，鲜有不是正气先虚，正气一虚，邪气易侵。外感六淫邪气，内伤七情，以及饮食、劳倦和外伤等种种因素，导致肤表、肌腠、经络、脏腑和四肢百骸气机阻滞，以致气滞痰凝，气滞血瘀，痰瘀胶结，形成“积聚”。李老在借鉴古今治癌经验，深切认识到癌症虽多为大积大聚之症，然而毕竟正虚是本，邪实为标，乃典型之本虚标实。以张元素倡导的“养正积自除”为指导思想，李兴培教授创制“扶正消积汤”用于癌症治疗，对于减轻患者痛苦，提高生活质量，延长寿命，都显现出一线曙光。
扶正消积汤方中参、术、苓、陈、草是益气健脾名方五味异功散，加黄芪意在增强益气之功。李老认为癌症相当于中医的“恶疮”，湿毒、热毒较盛，选薏苡仁健脾利湿，白花蛇舌草清热解毒利湿。仙鹤草又名“脱力草”，有明显“增气力”之功。热毒久羁鲜有不伤阴耗液者，佐天花粉养阴生津。诸药相须为用，健脾益气、解毒利湿、养阴生津功效卓著。方中黄芪、党参是通过增强机体抵抗力来发挥其抗癌作用[12-15]，都是从“扶正”角度祛邪外出。茯苓主要化学成分为多糖,茯苓多糖具有抗肿瘤、抗癌作用, 增强免疫等作用[16]。白术主要成分是白术多糖，白术多糖具有抗肿瘤、免疫调节等药理作用[17]。现代药理研究发现薏苡仁可对抗癌症晚期并发症恶液质，缓解患者疼痛和肌肉、脂肪丢失等症状，提高患者生存质量[18]。现代药理研究发现陈皮、天花粉、仙鹤草、白花蛇舌草均有调节机体免疫功能、抗肿瘤的作用[19-22]。
中医治疗肿瘤的最大优势是扶助正气，帮助机体祛邪，在放化疗的同时配合中药“减毒增效”，改善患者的一般状况，提高患者的生存质量[23-26]。前期通过动物实验证实“扶正消积汤”有一定的抑瘤作用，能够升高Lewis肺癌小鼠血清IL-2和IFN-γ含量，对免疫器官有一定的保护作用。本课题选取30例中晚期非小细胞肺癌患者，分为西医治疗组与中西医结合治疗组，经治疗中西医结合组中医证候改善情况、卡氏评分改善情况、生活质量改善情况均明显优于西医治疗组。本研究只是在临床方面进行的初步研究，由于样本量小，观察时间有限，希望今后扩大样本量，深入研究其免疫方面作用机制，更好的服务于临床。
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